زورليٽرڪٽينب کي چين جي اين ايم پي اي کان ترجيحي جائزو ملي ٿو

25 اپريل 2025 تي، انو ڪيئر فارما اعلان ڪيو ته ان جي نئين نسل جي پين-TRK انبيٽر زرليٽريڪٽينب (ICP-723) کي چائنا نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) جي سينٽر فار ڊرگ ايويلويشن (CDE) پاران ترجيحي جائزو ڏنو ويو آهي، جنهن تازو NTRK جين فيوزن کي هٿ ۾ رکندڙ ترقي يافته سالڊ ٽيومر وارن مريضن جي علاج لاءِ زرليٽريڪٽينب جي نئين دوا جي درخواست (NDA) کي قبول ڪيو آهي. ترجيحي جائزو دوا جي منظوري کي تيز ڪرڻ لاءِ CDE پاران متعارف ڪرايل اهم پاليسين مان هڪ آهي.

اين ٽي آر ڪي فيوزن-مثبت سالڊ ٽيومر وارن مريضن لاءِ رجسٽريشنل ٽرائل ۾، زورليٽرڪٽينب هڪ سٺي حفاظتي پروفائل سان شاندار اثرائتي جو مظاهرو ڪيو.

ڊاڪٽر جيسمين ڪوئي، انو ڪيئر جي شريڪ باني، چيئر وومين ۽ سي اي او، چيو ته، "اسان کي خوشي آهي ته زرليٽريڪٽينب کي ترجيحي جائزو ڏنو ويو آهي. زرليٽريڪٽينب شاندار اثرائتي ۽ هڪ سازگار حفاظتي پروفائل جو مظاهرو ڪيو آهي. اسان کي اميد آهي ته اهو اڳ ۾ ئي مضبوط ٽيومر وارن اهل مريضن لاءِ بهتر علاج جا آپشن فراهم ڪندو."

زورليٽرڪٽينب هڪ پين-ٽي آر ڪي انابيٽر آهي جيڪو اننو ڪيئر پاران تيار ڪيو ويو آهي. برٽش جرنل آف ڪينسر، جيڪو معروف سائنس جرنل نيچر جو حصو آهي، هڪ پيپر شايع ڪيو جنهن جو عنوان آهي "زوليٽرڪٽينب هڪ ايندڙ نسل جو ٽي آر ڪي انابيٽر آهي جنهن ۾ اين ٽي آر ڪي فيوزن-مثبت ٽيومر جي خلاف مضبوط انٽراڪرينيل سرگرمي آهي جنهن ۾ پهرين نسل جي ايجنٽن جي خلاف آن ٽارگيٽ مزاحمت آهي".

پيپر ۾ نشاندهي ڪئي وئي آهي ته زورليٽرڪٽينب TRKA، TRKB، ۽ TRKC WT ڪائنيز جي خلاف مضبوط طاقت ڏيکاري، انهي سان گڏ حاصل ڪيل مزاحمتي ميوٽيشنز TRKA G595R ۽ TRKA G667C. زورليٽرڪٽينب ٻين FDA منظور ٿيل يا ڪلينڪ طور تي آزمايل پهرين نسل (larotrectinib) ۽ ايندڙ نسل (selitrectinib ۽ repotrectinib) TRK inhibitors کان وڌيڪ TRK inhibitor مزاحمتي ميوٽيشنز جي خلاف وڌيڪ سرگرم هو. ساڳئي طرح، زورليٽرڪٽينب (1 mg/kg BID) NTRK فيوزن-مثبت سيلز مان نڪتل زينوگرافٽ ماڊلز ۾ ٽيومر جي واڌ کي روڪيو جڏهن سيلليٽرڪٽينب جي مقابلي ۾ 30 ڀيرا گهٽ خوراک تي.

پيپر وڌيڪ ڏيکاريو ته، ايس ڊي چوٽن ۾ مرڪزي اعصابي نظام (سي اين ايس) جي پينيٽرنٽ فارماڪوڪائنيٽڪ مطالعي ۾، زرليٽرڪٽينب رت-دماغ جي رڪاوٽ ۾ داخل ٿيڻ جي بهتر صلاحيت ڏيکاري، دماغ تائين سيليٽرڪٽينب ۽ ريپوٽريڪٽينب جي ڀيٽ ۾ وڌيڪ اثرائتي طور تي پهچندي. زرليٽرڪٽينب جي وڌندڙ دماغي دخول کي پڻ بهتر اينٽيٽيمر سرگرمي ۾ ترجمو ڪيو ويو. هڪ آرٿوٽوپڪ مائوس گليوما زينوگرافٽ ماڊل ۾ جيڪو TRKA G598R/G670A مزاحمتي ميوٽيشن کي کڻندو آهي، زرليٽرڪٽينب (15 ملي گرام/ڪلوگرام) آرٿوٽوپڪ NTRK فيوزن-مثبت، TRK-ميوٽنٽ گليومس (ميڊين بقا = 41.5، 66.5، ۽ 104 ڏينهن سيليٽريڪٽينب، ريپوٽريڪٽينب، ۽ زيليٽريڪٽينب لاءِ ترتيب وار؛ P < 0.05)، ريپوٽريڪٽينب (15 ملي گرام/ڪلوگرام) ۽ سيليٽريڪٽينب (30 ملي گرام/ڪلوگرام) (P=0.0384 ۽ 0.0022، ترتيب وار) جي مقابلي ۾ اعليٰ ڪارڪردگي ڏيکاريندي، هڪ بهترين حفاظتي پروفائل سان.

NTRK فيوزن جين مختلف قسمن جي بالغن ۽ ٻارن جي ٽيومر ۾ ٿين ٿا. ڪجهه ناياب ٽيومر ۾، جهڙوڪ لعاب غدود ڪارڪينوما، سيڪريٽري بريسٽ ڪينسر، ۽ ٻار جي فائبروسارڪوما، NTRK جين فيوزن جا واقعا 90٪ کان وڌيڪ آهن. اندازو لڳايو ويو آهي ته چين ۾ هر سال NTRK فيوزن-مثبت سالڊ ٽيومر جا لڳ ڀڳ 6,500 نوان ڪيس تشخيص ڪيا ويندا آهن. اثرائتي علاج جي اختيارن جي کوٽ جي ڪري هن علائقي ۾ اهم غير پوريون ڪلينڪل ضرورتون آهن.

هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.

فون نمبر: 4008803716

Email：myimmnet@163.com