پهرين مارچ 2024 تي، چائنا نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) CAR-T سيل پراڊڪٽ Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) جي لانچ جي منظوري ڏني، بالغ مريضن جي علاج لاءِ جيڪي ريلپسڊ يا ريفريڪٽري ملٽيپل ميلوما سان گڏ هئا جيڪي گهٽ ۾ گهٽ 3 لائينن جي علاج کان پوءِ ترقي ڪئي هئي (گهٽ ۾ گهٽ هڪ پروٽيسوم انبيٽر ۽ اميون ماڊيوليٽر استعمال ڪندي).
هي لسٽنگ بنيادي طور تي هڪ اوپن ليبل، سنگل آرم، ملٽي سينٽر فيز II ڪلينڪل ٽرائل تي ٻڌل آهي (LUMMICAR اسٽڊي 1،NCT03975907) چين ۾، جنهن 100٪ معافي جي شرح حاصل ڪئي.
54 سالن جي وچين عمر وارن 14 مريضن (حد: 34-62) کي زيوور-سيل جو هڪ ڀيرو انفيوژن مليو. 17 جولاءِ 2023 تائين، وچين فالو اپ جو عرصو 37.7 مهينا (حد: 14.8-44.2 مهينا) هو. مجموعي طور تي جواب جي شرح (ORR) 100٪ (14/14) هئي جنهن ۾ 78.6٪ (11/14) مريض مڪمل جواب (CR) يا سخت مڪمل جواب (sCR) حاصل ڪري رهيا هئا؛ CR يا sCR حاصل ڪندڙ سڀني مريضن ۾ گهٽ ۾ گهٽ بقايا بيماري (MRD) منفي حاصل ڪئي وئي. جواب جي وچين مدت (mDOR) سڀني مريضن ۾ 24.1 مهينا ۽ CR يا sCR حاصل ڪندڙ ماڻهن ۾ 26.0 مهينا هئي. وچين ترقي کان آزاد بقا (mPFS) 25.0 مهينا هئي. ڪل 7 (50٪) مريض 24 مهينن کان وڌيڪ عرصي تائين معافي ۾ هئا. وچين مجموعي بقا (OS) تائين نه پهچي سگهيو، ۽ 92.9٪ (13/14) مريض 36 هين مهيني تي اڃا تائين جيئرا هئا.
حفاظت
مجموعي طور تي، زيور-سيل جو حفاظتي پروفائل منظم هو. ڪو به ≥ گريڊ 3 سائيٽوڪائن رليز سنڊروم (CRS) واقعا نه هئا. ڪنهن به گريڊ جا ڪو به مدافعتي اثر ڪندڙ سيل سان لاڳاپيل نيوروٽوڪسيسيٽي سنڊروم (ICANS) واقعا نه هئا. علاج سان لاڳاپيل ٽي گريڊ 3 انفيڪشن ڏٺا ويا. ٽن مريضن کي سنگين خراب واقعا (SAE) جو تجربو ٿيو جن ۾ 2 مريض شامل هئا جن کي علاج سان لاڳاپيل SAE هئا جيڪي پلمونري انفيڪشن ۽ ٽيومر ليسس سنڊروم هئا. مطالعي تي مجموعي طور تي 2 موت هئا؛ نه ئي زيور-سيل سان لاڳاپيل هو.
ٿڪل
زيور-سيل شروعاتي نتيجن سان مطابقت رکندڙ گہرے ۽ پائيدار جوابن سان هڪ حوصلا افزائي حفاظتي پروفائل جو مظاهرو ڪيو.
هن وقت، چين ۾ ڪيترائي ٻيا CAR-T ڪلينڪل ٽرائل آهن، ۽ اهي مريضن جي ڳولا ۾ آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا: 4008803716.
حوالا
2.http://sh.news.cn/20240314/2913c85a84be4fbf9345efbd48006971/c.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/1413.html
4.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240301143753188.html
پوسٽ جو وقت: آڪٽوبر-31-2024