ويبريلٽينب کي چين ۾ MET-Amplified NSCLC لاءِ مشروط منظوري ملي وئي آهي.

30 جون تي، Avistone جي آزاد طور تي ترقي يافته MET inhibitor Vebreltinib کي چين جي نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) کان مشروط منظوري ملي وئي ته جيئن مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ نان سمال سيل ڦڦڙن جي ڪينسر (NSCLC) جي مريضن جي علاج لاءِ جيڪي MET امپليفڪيشن کي هٿي ڏين ٿا. هي چين ۾ Vebreltinib لاءِ ٽيون منظور ٿيل اشارو ۽ دنيا جي پهرين سنگل ايجنٽ ٿراپي کي خاص طور تي MET-ايمپليفائيڊ NSCLC مريضن لاءِ منظور ڪيو ويو آهي.

7b0e7f46f1e212df53e2a595aa63614.png

چين ۾ ويبرلٽينب جي هن نئين اشاري لاءِ منظوري - مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ نان سمال سيل ڦڦڙن جي ڪينسر (NSCLC) سان مريضن جو علاج ڪرڻ جيڪي MET امپليفڪيشن کي هٿي ڏين ٿا - KUNPENG مطالعي (NCT04258033) جي ڪوهورٽ 2 ۽ ڪوهورٽ 3 جي مثبت نتيجن تي ٻڌل هئي.

ڪوهورٽ 2 بنيادي طور تي MET-ايمپليفائيڊ NSCLC سان اڳ ۾ علاج ٿيل مريضن کي داخل ڪيو جيڪي معياري علاج ۾ ناڪام ٿيا هئا (پلاٽينم تي ٻڌل ڪيموٿراپي سميت)، جڏهن ته ڪوهورٽ 3 ۾ بنيادي طور تي MET-ايمپليفائيڊ NSCLC سان علاج کان بي خبر مريض شامل هئا جن ڪيموٿراپي کان انڪار ڪيو.

ٻنهي ڪوهورٽس ۾ مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽيٽڪ اين ايس سي ايل سي سان ڪل 86 مريض داخل ڪيا ويا (ڪوهورٽ 2 ۾ 33 ۽ ڪوهورٽ 3 ۾ 53). مطالعي جي نتيجن ۾ مجموعي طور تي مقصدي جواب جي شرح (ORR) 48.8٪، بيماري جي ڪنٽرول جي شرح (DCR) 77.9٪، جواب جي وچين مدت (DoR) 12.1 مهينا، وچين ترقي کان آزاد بقا (PFS) 7.4 مهينا، ۽ وچين مجموعي بقا (OS) 13.9 مهينا ڏيکاريا ويا.

ڪوهورٽ 2 (33 اڳ ۾ علاج ٿيل مريض) ۾، ORR 48.5٪، DCR 78.8٪، وچين DoR 11.0 مهينا، وچين PFS 6.2 مهينا، ۽ وچين OS 11.7 مهينا هو.

ڪوهورٽ 3 (53 علاج کان بي خبر مريضن) ۾، ORR 49.1٪ هو، DCR 77.4٪ هو، وچين DoR 12.1 مهينا هو، وچين PFS 8.3 مهينا هو، ۽ وچين OS 15.5 مهينا هو.

KUNPENG مطالعي ۾، آزاد جائزو ڪميٽي (IRC) پاران بنيادي دماغي ميٽاسٽيسس سان 21 مريضن جو جائزو ورتو ويو. انهن مان، 10 تصديق ٿيل جزوي جواب (PR) حاصل ڪيا، جنهن جي نتيجي ۾ 47.6٪ جو ORR، 85.7٪ جو DCR، ۽ 11.0 مهينن جو وچين DoR هو. اضافي طور تي، وچين PFS ۽ OS ترتيب وار 8.3 مهينا ۽ 14.7 مهينا هئا.

هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.

فون نمبر: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


پوسٽ جو وقت: جولاءِ-08-2025