10 جون تي، نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) جي سينٽر فار ڊرگ ايويلويشن (CDE) اعلان ڪيو ته ٽرسٽوزوماب ڊيروڪسٽيڪن (T-DXd, DS-8201a) کي مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ HER2-مثبت گيسٽرڪ يا گيسٽرو ايسوفاجل جنڪشن (GEJ) ايڊينوڪارسينوما سان بالغ مريضن جي علاج لاءِ ترجيحي جائزو ڏيڻ جي تجويز آهي جن کي هڪ اڳوڻو علاج جو طريقو مليو آهي.
فيز II DESTINY-Gastric01 جي آزمائش ۾، DS-8201 HER2-مثبت گيسٽرڪ ايڊينوڪارسينوما (GC) يا گيسٽرو ايسوفاجل جنڪشن (GEJ) ايڊينوڪارسينوما وارن مريضن ۾ ردعمل جي شرح ۽ مجموعي طور تي بقا کي بهتر بڻايو. آزمائش ۾ DS-8201 سان علاج ڪيل 125 مريضن کي شامل ڪيو ويو، جنهن ۾ 51٪ جي مقصدي ردعمل جي شرح (ORR)، 11.3 مهينن جي وچين مدت جي جواب (DOR)، ۽ 86٪ جي بيماري ڪنٽرول جي شرح (DCR) ڏيکاري وئي.
فيز III DESTINY-Gastric04 مطالعي ۾ HER2-مثبت غير ريسيڪٽيبل ۽/يا ميٽاسٽيٽڪ گيسٽرڪ يا GEJ ايڊينوڪارسينوما وارن مريضن لاءِ ٻئي لائن علاج جي طور تي ٽرسٽوزوماب ڊيروڪسٽيڪن (6.4 mg/kg) جي مقابلي ۾ راموچيروماب پلس پيڪليٽڪسل جي اثرائتي ۽ حفاظت جو جائزو ورتو ويو. نتيجن مان ظاهر ٿيو ته، 24 آڪٽوبر 2024 تائين، ٽرسٽوزوماب ڊيروڪسٽيڪن گروپ هڪ خاص طور تي ڊگهي مجموعي بقا (OS) (14.7 مهينا بمقابله 11.4 مهينا، HR=0.70، P=0.0044) ۽ ترقي کان آزاد بقا (PFS) (6.7 مهينا بمقابله 5.6 مهينا) جو مظاهرو ڪيو. ORR پڻ وڌيڪ هو (44.3٪ بمقابله 29.1٪)، جيئن DCR (91.9٪ بمقابله 75.9٪) هو.
ٽرسٽوزوماب ڊيروڪسٽيڪن (اڳوڻي DS-8201)، هڪ اينٽي باڊي-ڊرگ ڪنجوگيٽ جيڪو هڪ انساني اينٽي-HER2 مونوڪلونل اينٽي باڊي تي مشتمل آهي جيڪو هڪ ٽوپوئسوميرس I انبيٽر پيل لوڊ سان ڳنڍيل آهي جيڪو ٽيٽراپيپٽائيڊ تي ٻڌل ڪليويبل لنڪر ذريعي، ميٽاسٽيٽڪ HER2-مثبت بريسٽ ڪينسر جي مريضن جي علاج لاءِ منظور ڪيو ويو آهي. ڪيترن ئي ٻين منظور ٿيل HER2-ٽارگيٽڊ ٿراپي جي برعڪس، ٽرسٽوزوماب ڊيروڪسٽيڪن پڻ مؤثر طريقي سان ٽيومر سيلز کي نشانو بڻائي سگهي ٿو جيڪي HER2 جي گهٽ سطح کي ظاهر ڪن ٿا ۽ ان جي طاقتور سائيٽوٽوڪسڪ پيل لوڊ (ڊرگ کان اينٽي باڊي تناسب، 8:1) کي بائي اسٽينڊر اثر ذريعي پاڙيسري ٽيومر سيلز تائين پهچائي سگهن ٿا جيڪي HER2 کي غير متفاوت طور تي ظاهر ڪن ٿا.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: جون-19-2025