GT101 هڪ آٽولوگس سيل ٿراپي آهي جيڪا مريض جي پنهنجي ٽيومر مان وڌايل ۽ ٻيهر جوان ٿيل TIL مان ٺهيل آهي. هي ٿراپي مريضن مان ٽيومر ٽشو گڏ ڪري ۽ TIL ڪڍي ڪري ڪئي ويندي آهي. ڪڍيل TIL کي پوءِ گرٽ بايو جي ملڪيت واري پيداوار واري پليٽ فارم StemTexp® استعمال ڪندي وڌايو ويندو ۽ ٽيومر سان وڙهڻ لاءِ مريضن ۾ واپس داخل ڪيو ويندو.
2024 ۾آمريڪي سوسائٽي آف ڪلينڪل آنڪولوجي جي سالياني اجلاس (ASCO)،GT101 مطالعي ۾ حصو وٺندڙ 14 مضبوط ٽيومر مريضن تي ڊيٽا جي رپورٽ ڪئي وئي. آزمائش کي DLT جي تشخيص ۽ گريڊ ≥ 3 علاج-اڀرندڙ منفي واقعن (TEAEs) جي واقعن جي ماپ سان ماپيل مضبوط ٽيومر مريضن ۾ GT101 جي حفاظتي پروفائل جي خاصيت تي بنيادي آخري نقطي سان ٺاهيو ويو هو. ثانوي آخري نقطا اثرائتي پيرا ميٽرز جو جائزو وٺڻ هئا جن ۾ مجموعي جواب جي شرح (ORR)، بيماري جي ڪنٽرول جي شرح (DCR)، ترقي کان آزاد بقا (PFS)، جواب جي مدت (DOR)، ۽ مجموعي بقا (OS) RECIST v1.1 جي مطابق شامل آهن.
نتيجا: 10 نومبر 2023 تائين، 14 مريضن جي هڪ ٽولي جو علاج 46.9 سالن جي وچين عمر ۽ اڳوڻي علاج جي 2.6 لائينن جي وچين سان ٿيو. معياري FC-بنياد تي لمفوڊيپليشن جي پيروي ڪندي، مريضن کي ≥ 5×109 سيلز جي ڊوز تي GT101 انفيوژن 3.7×1010 سيلز جي وچين دوز سان ڪيو ويو، جنهن کان پوءِ هاءِ ڊوز IL-2 انتظاميه ڪئي وئي. گريڊ ≥ 3 AEs مان گھڻا FC ڪنڊيشننگ ريگيمن ۽ IL-2 سان لاڳاپيل هئا، جن ۾ لمفوسائيٽس جي ڳڻپ ۾ گهٽتائي، اڇي رت جي سيلن جي ڳڻپ ۾ گهٽتائي، نيوٽروفيل جي ڳڻپ ۾ گهٽتائي، خون جي گھٽتائي، پائريڪسيا ۽ پليٽليٽ جي ڳڻپ ۾ گهٽتائي شامل آهن. انهن AEs مان گھڻا 14 ڏينهن اندر بحال ٿي ويا، جڏهن ته ڪجھ کي 4 هفتن اندر ≤ گريڊ 2 تائين گهٽايو ويو. مختلف اشارن (ننڍي سيل-ڦڦڙن جي ڪينسر، ميلانوما، سروائيڪل ڪينسر) ۾ 14 داخل ٿيل مريضن ۾، ORR 35.7٪ هو. خاص طور تي، 4 پوائنٽس (28.6٪) وٽ تصديق ٿيل جزوي جواب (PR) هو، 1 پوائنٽس (7.1٪) مڪمل جواب (CR) حاصل ڪيو، ۽ 8 پوائنٽس (57.1٪) کي بهترين جواب طور مستحڪم بيماري (SD) هئي. هڪ پوائنٽ ۾ غير تصديق ٿيل بيماري جي واڌ (PD) هئي. خاص طور تي، سروائيڪل ڪينسر سان گڏ 11/14 مريضن ۾، ORR 45.5٪ (5/11) هو جنهن ۾ 4 پوائنٽس (36.4٪) PR حاصل ڪيو ۽ 1 پوائنٽ (9.1٪) CR حاصل ڪيو. 10/11 پوائنٽس (90.9٪) ۾ بيماري جو ڪنٽرول ڏٺو ويو، ۽ هن ڪوهورٽ لاءِ وچين PFS 4.2 مهينا هو. CR مريض هڪ ڊگهي مدت جي پيروي ڪئي ۽ CR ۽ PFS جي مدت (ڪپلان-ميئر پاران اندازو لڳايو ويو) ترتيب وار 24 هفتا ۽ 36 هفتا هئي. GT101 انفيوژن کان پوءِ، ٽي سيل سڀني مريضن جي پردي جي رت ۾ مضبوطيءَ سان وڌيا جن جي وچين Tmax 6.83 ڏينهن ۽ سراسري 15.9 ڏينهن هئا.
نتيجا: GT101 فيز 1 جي مطالعي ۾، علاج سان لاڳاپيل SAEs ۽ DLT نه ڏٺا ويا. سخت پري-ٽريٽ ٿيل ترقي يافته يا ميٽاسٽيٽڪ سالڊ ٽيومر وارن مريضن ۾، GT101 لمفوڊيپليشن ۽ هاءِ ڊوز IL-2 جي علاج پروٽوڪول تحت هڪ منظم حفاظتي پروفائل ۽ هڪ سازگار ڪلينڪل پروفائل، خاص طور تي سروائيڪل ڪينسر ۾، هڪ حوصلا افزائي ORR ۽ مسلسل جوابي مدت سان ڏيکاريو.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
حوالا
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
پوسٽ جو وقت: ڊسمبر-20-2024