چين ۾ پين-ٽي آر ڪي انبيٽر زورليٽرڪٽينب لاءِ نئين دوا جي درخواست جي قبوليت

15 اپريل 2025 تي، انو ڪيئر فارما اعلان ڪيو ته چائنا نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) جي سينٽر فار ڊرگ ايويلويشن (CDE) بالغن ۽ نوجوانن جي مريضن (12 کان 18 سالن جي عمر) جي علاج لاءِ پنهنجي نئين نسل جي پين-TRK انبيٽر زرليٽريڪٽينب (ICP-723) لاءِ هڪ نئين ڊرگ ايپليڪيشن (NDA) قبول ڪئي آهي جن ۾ NTRK جين فيوزن کي هٿي وٺندڙ ترقي يافته مضبوط ٽاميون آهن.

NTRK فيوزن جين مختلف قسمن جي بالغن ۽ ٻارن جي ٽيومر ۾ ٿين ٿا. ڪجهه ناياب ٽيومر ۾، جهڙوڪ لعاب غدود ڪارڪينوما، سيڪريٽري بريسٽ ڪينسر، ۽ ٻار جي فائبروسارڪوما، NTRK جين فيوزن جا واقعا 90٪ کان وڌيڪ آهن [1]. اهو اندازو لڳايو ويو آهي ته چين ۾ هر سال NTRK فيوزن-مثبت سالڊ ٽيومر جا لڳ ڀڳ 6,500 نوان ڪيس تشخيص ڪيا ويندا آهن. اثرائتي علاج جي اختيارن جي کوٽ جي ڪري هن علائقي ۾ انتهائي غير پوري ڪلينڪل ضرورتون آهن.

زورليٽرڪٽينب هڪ تازو ترقي يافته ناول ايندڙ نسل جو TRK انابيٽر آهي جيڪو TRK WT ۽ ميوٽنٽ ڪائنيز جي خلاف سرگرمي ڏيکاري ٿو.

برٽش جرنل آف ڪينسر، جيڪو معروف سائنس جرنل نيچر جو حصو آهي، هڪ پيپر شايع ڪيو جنهن جو عنوان آهي "زورليٽرڪٽينب هڪ ايندڙ نسل جو TRK انابيٽر آهي جنهن ۾ NTRK فيوزن-مثبت ٽيومر جي خلاف مضبوط اندروني سرگرمي آهي جنهن ۾ پهرين نسل جي ايجنٽن جي خلاف مزاحمت آهي". جرنل اهو نتيجو ڪڍيو ته زورليٽرڪٽينب هڪ ناول، انتهائي طاقتور ايندڙ نسل جو TRK انابيٽر آهي جنهن ۾ دماغ ۾ وڌيڪ دخول ۽ ايندڙ نسل جي ٻين ايجنٽن جي ڀيٽ ۾ مضبوط اندروني سرگرمي آهي.

پيپر ۾ نشاندهي ڪئي وئي آهي ته زورليٽرڪٽينب TRKA، TRKB، ۽ TRKC WT ڪائنيز جي خلاف مضبوط طاقت ڏيکاري، انهي سان گڏ حاصل ڪيل مزاحمتي ميوٽيشنز TRKA G595R ۽ TRKA G667C. زورليٽرڪٽينب ٻين FDA منظور ٿيل يا ڪلينڪ طور تي آزمايل پهرين نسل (larotrectinib) ۽ ايندڙ نسل (selitrectinib ۽ repotrectinib) TRK inhibitors کان وڌيڪ TRK inhibitor مزاحمتي ميوٽيشنز جي خلاف وڌيڪ سرگرم هو. ساڳئي طرح، زورليٽرڪٽينب (1 mg/kg BID) NTRK فيوزن-مثبت سيلز مان نڪتل زينوگرافٽ ماڊلز ۾ ٽيومر جي واڌ کي روڪيو جڏهن سيلليٽرڪٽينب جي مقابلي ۾ 30 ڀيرا گهٽ خوراک تي.

پيپر وڌيڪ ڏيکاريو ته، ايس ڊي چوٽن ۾ مرڪزي اعصابي نظام (سي اين ايس) جي پينيٽرنٽ فارماڪوڪائنيٽڪ مطالعي ۾، زرليٽرڪٽينب رت-دماغ جي رڪاوٽ ۾ داخل ٿيڻ جي بهتر صلاحيت ڏيکاري، دماغ تائين سيليٽرڪٽينب ۽ ريپوٽريڪٽينب جي ڀيٽ ۾ وڌيڪ اثرائتي طور تي پهچندي. زرليٽرڪٽينب جي وڌندڙ دماغي دخول کي پڻ بهتر اينٽيٽيمر سرگرمي ۾ ترجمو ڪيو ويو. هڪ آرٿوٽوپڪ مائوس گليوما زينوگرافٽ ماڊل ۾ جيڪو TRKA G598R/G670A مزاحمتي ميوٽيشن کي کڻندو آهي، زرليٽرڪٽينب (15 ملي گرام/ڪلوگرام) آرٿوٽوپڪ NTRK فيوزن-مثبت، TRK-ميوٽنٽ گليومس (ميڊين بقا = 41.5، 66.5، ۽ 104 ڏينهن سيليٽريڪٽينب، ريپوٽريڪٽينب، ۽ زيليٽريڪٽينب لاءِ ترتيب وار؛ P < 0.05)، ريپوٽريڪٽينب (15 ملي گرام/ڪلوگرام) ۽ سيليٽريڪٽينب (30 ملي گرام/ڪلوگرام) (P=0.0384 ۽ 0.0022، ترتيب وار) جي مقابلي ۾ اعليٰ ڪارڪردگي ڏيکاريندي، هڪ بهترين حفاظتي پروفائل سان.

هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.

فون نمبر: 4008803716

Email：myimmnet@163.com