آمريڪا ۾ ڪيموٿراپي سان گڏ ايڊوانسڊ ايسوفيجيل اسڪوامس سيل ڪارڪينوما جي پهرين لائن علاج لاءِ ٽيويمبرا منظور ٿيل

4 مارچ 2025 تي، بيگين اعلان ڪيو ته يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) کي پلاٽينم تي مشتمل ڪيموٿراپي سان گڏ، غير ريسيڪٽيبل يا ميٽاسٽيٽڪ ايسوفيگل اسڪوامس سيل ڪارڪينوما (ESCC) وارن بالغن جي پهرين لائن علاج لاءِ منظور ڪيو آهي جن جا ٽيومر PD-L1 (≥1) ظاهر ڪن ٿا.

اضافي اشارو BeiGene جي RATIONALE-306 جي نتيجن تي ٻڌل آهي (اين سي ٽي 03783442)، هڪ بي ترتيب، پليسبو-ڪنٽرول ٿيل، ڊبل بلائنڊ، گلوبل فيز 3 جو مطالعو، بالغ مريضن ۾ پلاٽينم تي مشتمل ڪيموٿراپي سان گڏ پهرين لائن علاج جي طور تي TEVIMBRA جي اثرائتي ۽ حفاظت جو جائزو وٺڻ لاءِ (n=649) غير ريسيڪٽيبل، مقامي طور تي ترقي يافته بار بار يا ميٽاسٽڪ ESCC سان. مطالعي پنهنجي بنيادي آخري نقطي کي پورو ڪيو ۽ ڪيموٿراپي سان گڏ TEVIMBRA سان بي ترتيب ٿيل بالغ مريضن لاءِ مجموعي بقا (OS) ۾ شمارياتي طور تي اهم بهتري جو مظاهرو ڪيو، ڪيموٿراپي سان گڏ پليسبو جي مقابلي ۾. ڳولاي تجزين ظاهر ڪيو ته علاج جي ارادي (ITT) آبادي ۾ بهتري بنيادي طور تي PD-L1 ≥1 سان مريضن جي ذيلي گروپ ۾ مشاهدو ڪيل نتيجن سان منسوب ڪئي وئي هئي. PD-L1 مثبت (≥1) آبادي (n=481) ۾ OS جي تجزيي ۾ TEVIMBRA ۽ ڪيموٿراپي سان علاج ڪيل مريضن لاءِ 16.8 مهينن جو وچين OS ڏيکاريو ويو جڏهن ته پليسيبو ۽ ڪيموٿراپي سان علاج ڪيل مريضن لاءِ 9.6 مهينا (HR: 0.66، [95% CI: 0.53، 0.82])، جنهن جي نتيجي ۾ موت جي خطري ۾ 34٪ گهٽتائي آئي. اهي نتيجا پهرين لائن ESCC مريضن ۾ OS ۾ هڪ بي مثال بهتري جي نمائندگي ڪن ٿا.

TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)® بابت

TEVIMBRA هڪ منفرد طور تي ٺهيل انساني اميونائيزڊ اميونوگلوبلين G4 (IgG4) اينٽي پروگرام ٿيل سيل ڊيٿ پروٽين 1 (PD-1) مونوڪلونل اينٽي باڊي آهي جنهن ۾ PD-1 جي خلاف اعليٰ تعلق ۽ پابند خاصيت آهي. اهو ميڪروفيجز تي Fc-gamma (Fcγ) ريڪٽرز سان پابند کي گهٽائڻ لاءِ ٺاهيو ويو آهي، جسم جي مدافعتي سيلز کي ٽيومر کي ڳولڻ ۽ وڙهڻ ۾ مدد ڪري ٿو.

ايسوفيجيل اسڪوامس سيل ڪارڪينوما (ESCC) بابت

عالمي سطح تي، esophageal ڪينسر ڪينسر سان لاڳاپيل موتن جو ڇهون سڀ کان عام سبب آهي، ۽ ESCC سڀ کان عام هسٽولوجڪ ذيلي قسم آهي، جيڪو تقريبن 90٪ esophageal ڪينسر جو سبب بڻجندو آهي. هڪ اندازي مطابق 2040 ۾ 957,000 نوان esophageal ڪينسر جا ڪيس پيش ڪيا ويا آهن، جيڪي 2020 کان تقريبن 60٪ جو اضافو آهن، اضافي اثرائتي علاج جي ضرورت کي اجاگر ڪن ٿا. 1 esophageal ڪينسر هڪ تيزي سان موتمار بيماري آهي، ۽ ٻن ٽين کان وڌيڪ مريضن کي تشخيص جي وقت ترقي يافته يا ميٽاسٽيٽڪ بيماري آهي، جن ۾ پنجن سالن جي بقا جي شرح 6٪ کان گهٽ آهي انهن لاءِ جيڪي پري ميٽاسٽيسس سان گڏ آهن.

آمريڪا ۾ ٽيويمبرا کي مونوٿراپي جي طور تي پڻ منظور ڪيو ويو آهي بالغ مريضن جي علاج لاءِ جيڪي غير ريسيڪٽيبل يا ميٽاسٽيٽڪ ايسوفيگل اسڪوامس سيل ڪارڪينوما سان گڏ آهن، اڳوڻي سسٽماتي ڪيموٿراپي کان پوءِ جنهن ۾ PD-(L)1 انبيٽر شامل نه هو ۽ گيسٽرڪ ۽ گيسٽرو ايسوفيگل جنڪشن (G/GEJ) ڪينسر وارن بالغن جي پهرين لائن علاج لاءِ ڪيموٿراپي سان گڏ.

هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.

فون نمبر: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

حوالا

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.百济神州 |癌症没有国界.我们也没有。 (beigene.com)