8 جنوري 2025 تي، 9MW2821 کي چين ۾ نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) جي سينٽر فار ڊرگ ايويليويشن (CDE) پاران بريڪ ٿرو ٿراپي ڊيزگنيشن (BTD) ڏني وئي. 9MW2821 کي ٽوريپاليماب سان گڏ ڏنو ويو آهي، هڪ اينٽي-PD-1 مونوڪلونل اينٽي باڊي، علاج لاءِ-سادو، غير ريسيڪٽيبل، مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ يوروٿيليل ڪارڪينوما (la/mUC).
9MW2821 بابت
9MW2821 پهريون سائيٽ-اسپيسيفڪ ڪنجوگيٽيڊ ناول نيڪٽين-4-ٽارگيٽنگ اي ڊي سي آهي جيڪو ميبويل پاران اي ڊي سي پليٽ فارم ۽ خودڪار هاءِ-ٿرو پُٽ هائبرڊوما اينٽي باڊي ماليڪيولر ڊسڪوري پليٽ فارم استعمال ڪندي تيار ڪيو ويو آهي، ۽ چيني ڪمپنين پاران تيار ڪيل نيڪٽين-4-ٽارگيٽنگ اي ڊي سيز ۾ ڪلينڪل اسٽڊي ۾ داخل ٿيڻ وارو پهريون دوا اميدوار آهي، ۽ دنيا ۾ نيڪٽين-4 کي نشانو بڻائڻ وارو پهريون علاج ڪندڙ دوا اميدوار آهي جيڪو سروائيڪل ڪينسر، ايسوفيگل ڪينسر ۽ بريسٽ ڪينسر جي ڪلينڪل افاديت واري ڊيٽا کي ظاهر ڪري ٿو. 9MW2821 کي فيبروري 2024 ۾ ايڊوانسڊ، ريڪرنٽ، يا ميٽاسٽيٽڪ ايسوفيگل اسڪوامس سيل ڪارڪينوما جي علاج لاءِ فاسٽ ٽريڪ ڊيزائينيشن (FTD) ڏنو ويو آهي، ۽ مئي 2024 ۾ پلاٽينم تي ٻڌل ڪيموٿراپي ريگيمن سان اڳوڻي علاج تي يا ان کان پوءِ ترقي يافته يتيم دوا ڊيزائينيشن (ODD) ۽ FTD پڻ ڏنو ويو آهي.
2024 آمريڪي سوسائٽي آف ڪلينڪل آنڪولوجي جي سالياني اجلاس (ASCO) ۾ ڪيترن ئي ترقي يافته مضبوط ٽامي لاءِ 9MW2821 استعمال ڪندي هڪ مرحلي I/II ڪلينڪل مطالعي جا نتيجا رپورٽ ڪيا ويا.
1 اپريل 2024 تائين، فيز II ڪلينڪل ٽرائل ۾ 1.25 ملي گرام/ڪلوگرام دوز گروپ ۾ 240 مريضن مان:
يوروٿيليل ڪارڪينوما (UC)
اثرائتي جائزي لاءِ جائزو وٺندڙ 37 مريضن مان، مقصدي جواب جي شرح (ORR) ۽ بيماري جي ڪنٽرول جي شرح (DCR) ترتيب وار 62.2٪ ۽ 91.9٪ هئي، جنهن ۾ وچين ترقي کان پاڪ بقا (mPFS) 8.8 مهينا هئي ۽ وچين مجموعي بقا (mOS) 14.2 مهينا هئي.
سروائيڪل ڪينسر (CC)
اثرائتي تشخيص لاءِ جائزو وٺندڙ 53 مريضن مان، 51٪ اڳ ۾ پلاٽينم تي ٻڌل ڊبلٽ ڪيموٿراپي ۽ بيواسيزوماب سان علاج ڪيو ويو هو، ۽ 58٪ پلاٽينم تي ٻڌل ڊبلٽ ڪيموٿراپي ۽ مدافعتي چيڪ پوائنٽ انبيٽر حاصل ڪيا، ORR ۽ DCR سان ترتيب وار 35.8٪ ۽ 81.1٪ هئا. mPFS 3.9 مهينا هو، جنهن ۾ mOS نه پهتو. Nectin-4 ٽيومر سيل اسٽيننگ جي شدت 3+ وارن مريضن مان، 39 تشخيص ٿيندڙ مريضن مان ORR 43.6٪ هو.
غذائي نالي جو ڪينسر (EC)
اثرائتي تشخيص لاءِ جائزو وٺندڙ 39 مريضن مان، ORR ۽ DCR ترتيب وار 23.1٪ ۽ 69.2٪ هئا، جن ۾ 3.9 مهينا mPFS ۽ 8.2 مهينا mOS هئا؛ انهن مان 37 مريضن جو اڳ ۾ پلاٽينم تي ٻڌل ڪيموٿراپي ۽ اميونٿراپي سان علاج ڪيو ويو هو.
ٽرپل-نيگيٽو بريسٽ ڪينسر (TNBC)
مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ ٽرپل-نيگيٽو بريسٽ ڪينسر سان 20 مريضن مان ۽ اثرائتي تشخيص لاءِ جائزو وٺڻ لائق، ORR ۽ DCR ترتيب وار 50.0٪ ۽ 80.0٪ هئا. mPFS 5.9 مهينا هو، ۽ mOS اڃا تائين نه پهتو هو، هڪ مريض مڪمل جواب (CR) حاصل ڪيو ۽ 20 مهينن کان CR ۾ هو ۽ هن وقت CR هجڻ جي برابر آهي.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
حوالا
1. https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.ميبويل - زندگي جي ڳولا ڪريو، صحت کي فائدو ڏيو
پوسٽ جو وقت: جنوري-15-2025