20 جنوري تي، نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (اين ايم پي اي) جديد انساني ٿيل مونوڪلونل اينٽي باڊي ٽيگيٽنليماب جي منظوري ڏني.(اڳوڻي KL-A167) بار بار ٿيندڙ يا ميٽاسٽيٽڪ ناسوفيرينجيل ڪارڪينوما (NPC) جي مريضن جي پهرين لائن علاج لاءِ سسپلٽين ۽ جيمسيٽابائن جو گڏيل علاج.
هي ٽيگوليزومب لاءِ منظور ٿيل ٻيو اشارو آهي. اڳ ۾، اين ايم پي اي چين ۾ ٽيگيٽنليماب مونوٿراپي جي مارڪيٽنگ جي منظوري ڏني آهي انهن مريضن جي علاج لاءِ جيڪي بار بار يا ميٽاسٽيٽڪ اين پي سي سان گڏ آهن جيڪي اڳئين 2L+ ڪيموٿراپي کان پوءِ ناڪام ٿي ويا آهن.
هي منظوري هڪ بي ترتيب، ڊبل بلائنڊ، پليسبو ڪنٽرولڊ، ملٽي سينٽر، فيز III ڪلينڪل اسٽڊي تي ٻڌل آهي جيڪا سسپلٽين ۽ گيمسٽيبائن جي ميلاپ ۾ ٽيگيٽنليماب جي اثرائتي ۽ حفاظت جي نتيجن جو جائزو وٺندي آهي بمقابله پلاسيبو سسپلٽين ۽ گيمسٽيبائن جي ميلاپ ۾ بار بار يا ميٽاسٽڪ اين پي سي جي علاج لاءِ، جنهن جي اڳواڻي ڪينسر اسپتال چيني اڪيڊمي آف ميڊيڪل سائنسز جي پروفيسر شي يوانڪائي پرنسپل جاچ ڪندڙ طور ڪئي.
مطالعي جي نتيجن موجب، بار بار يا ميٽاسٽڪ اين پي سي لاءِ پهرين لائن علاج لاءِ سسپلٽين ۽ جيمسيٽابائن سان گڏ استعمال ٿيندڙ ٽيگيٽنليماب ڪيموٿراپي جي مقابلي ۾ بهتر ترقي کان آزاد بقا (PFS)، اعليٰ مقصدي جواب جي شرح (ORR) ۽ جواب جي وڌايل مدت (DoR) حاصل ڪري سگهي ٿي، جتي PD-L1 اظهار کان سواءِ سڀئي مريض فائدو حاصل ڪري سگهن ٿا. ڪيموٿراپي سان ميلاپ ۾ ٽيگيٽنليماب لاءِ ميڊين پي ايف ايس ڪيموٿراپي سان ميلاپ ۾ پليسبو لاءِ 7.9 مهينن جي مقابلي ۾ پهچي نه سگهيو آهي، ۽ بيماري جي واڌ ۽ موت جو خطرو 53٪ گهٽجي ويو آهي؛ ORR 81.7٪ بمقابله 74.5٪ آهي؛ ميڊين ڊي او آر 11.7 بمقابله 5.8 مهينا آهي، جيڪو پلیسبو بازو جي مقابلي ۾ تقريبن ٻيڻو ٿي ويو آهي؛ في الحال ميڊين مجموعي بقا (OS) اڃا تائين پختو نه ٿيو آهي، پر ڪيموٿراپي سان ميلاپ ۾ ٽيگيٽنليماب جي او ايس لاءِ فائديمند رجحان اڳ ۾ ئي ڏٺو ويو آهي، ۽ ان جي موت جو خطرو 38٪ گهٽجي ويو آهي. ٽيگيٽنليماب پڻ هڪ منظم حفاظتي پروفائل ڏيکاريو.
اين پي سي بابت
2022 جي GLOBOCAN ڊيٽا ڏيکاري ٿي ته عالمي سطح تي ناسوفرينجيل ڪينسر جا 120,000 کان وڌيڪ نوان ڪيس، ناسوفرينجيل ڪينسر جا 51,000 نوان ڪيس ۽ چين ۾ 28,400 موت واقع ٿيا آهن. 2021 جي CSCO هدايتن موجب، غير مقامي طور تي علاج لائق بار بار يا ميٽاسٽڪ ناسوفرينجيل ڪينسر لاءِ 1L علاج جو طريقو پلاٽينم تي مشتمل ميلاپ ڪيموٿراپي تي ٻڌل آهي، ۽ 2L علاج مونوٿراپي تي ٻڌل آهي. بار بار يا ميٽاسٽڪ ناسوفرينجيل ڪينسر وارن مريضن جي 5 سالن جي بقا جي شرح 18.5٪ آهي، جنهن جو وچين OS 22.1 مهينا آهي، ۽ مريضن جي هن گروپ جي ڪلينڪل فائدي کي بهتر بڻائڻ لاءِ اڃا تائين هڪ غير پوري ڪلينڪل ضرورت آهي، خاص طور تي اهي جيڪي علاج کان پوءِ ميٽاسٽيسس پيدا ڪن ٿا. تازن سالن ۾، امونوٿراپي ٽيومر جي مريضن لاءِ وڌيڪ علاج جا آپشن فراهم ڪيا آهن ۽ ناسوفرينجيل ڪارڪينوما وارن مريضن جي علاج جو هڪ مؤثر طريقو بڻجي چڪو آهي.
ٽيگيٽنليما بابت
سيچوان ڪيلون-بائيوٽيڪ بايوفارماسوٽيڪل ڪمپني لميٽيڊ (چينگدو، چين) پاران تيار ڪيل، ٽيگيتانليما هڪ مڪمل طور تي انساني IgG1κ مونوڪلونل اينٽي باڊي آهي جيڪو PD-L1 کي نشانو بڻائي ٿو جيڪو PD-L1 ۽ PD-1 جي رابطي کي چونڊيل طور تي روڪي ٿو.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
اي ميل:myimmnet@163.com
حوالا
2.سچوان ڪيلون-بائيوٽيڪ بايوفارماسوٽيڪل ڪمپني، لميٽيڊ.
پوسٽ جو وقت: جنوري-23-2025