7 فيبروري 2025 تي، سيچوان ڪيلون-بايوٽيڪ بايوفارماسوٽيڪل چين ۾ ميٽاسٽڪ ڪولوريڪٽل ڪينسر (mCRC) جي علاج لاءِ نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن پاران پنهنجي سيٽوڪسيماب N01 انجڪشن جي منظوري جو اعلان ڪيو.
هي منظوري هڪ وڏي پيماني تي مرحلي III جي ڪلينڪل مطالعي تي ٻڌل آهي جيڪا موجوده علاج جي اثرائتي ۽ حفاظت ۾ دوا جي برابري ڏيکاري ٿي، ممڪن طور تي چين ۾ ايم سي آر سي لاءِ علاج جي رسائي کي وڌائي ٿي جتي واقعا ۽ موت جي شرح وڌي رهي آهي.
مطالعي ۾ ڪل 688 مريض شامل هئا، ۽ نتيجن مان ظاهر ٿيو ته سيٽوڪسيماب اين01 جو گڏيل ڪيموٿراپي ريگيمن سيٽوڪسيماب انجڪشن (ايربيٽڪس) گڏيل ڪيموٿراپي (او آر آر) جي مقابلي ۾ مقصدي جواب جي شرح (او آر آر) ۾ ڪلينڪ طور تي برابر هو. سيٽوڪسيماب اين01 ۽ سيٽوڪسيماب انجڪشن (ايربيٽڪس) جو مقصدي جواب جي شرح (او آر آر) ترتيب وار 71.0٪ ۽ 77.5٪ هئي. سيٽوڪسيماب اين01 ۽ سيٽوڪسيماب انجڪشن (ايربيٽڪس) جي وچ ۾ جواب جي مدت (ڊي او آر) ۽ ترقي کان آزاد بقا (پي ايف ايس) ۾ ڪو به ڪلينڪ يا شمارياتي طور تي اهم فرق نه هو، جنهن جي وچين ترقي کان آزاد بقا 10.9 مهينا ۽ 10.8 مهينا هئي.
حفاظت جي لحاظ کان، هي مرحلو III وڏي پيماني تي سر کان سر ڪنٽرول ٿيل ڪلينڪل آزمائش مڪمل طور تي تصديق ڪري ٿي ته سيٽوڪسيماب N01 جو گڏيل ڪيموٿراپي ريگيمن سيٽوڪسيماب انجڪشن (Erbitux) گڏيل ڪيموٿراپي جي مقابلي ۾ حفاظت، برداشت، ۽ مدافعتي صلاحيت ۾ برابر آهي.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
حوالا
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2. وو سي سي، هسو سي ڊبليو، هسي ايم سي، وغيره. آر اي ايس وائلڊ-ٽائپ ميٽاسٽيٽڪ ڪولوريڪٽل ڪينسر سان مريضن جو بهترين تسلسل ۽ سيڪنڊ-لائن سسٽمڪ علاج: هڪ ميٽا-ايناليسس. جي ڪلين ميڊ. 2021 نومبر 4;10(21):5166.
پوسٽ جو وقت: فيبروري-13-2025