satricabtagene autoleucel（Satri-cel,CT041) هڪ آٽولوگس CAR T-سيل پراڊڪٽ اميدوار آهي جيڪو پروٽين Claudin18.2 جي خلاف آهي جنهن ۾ عالمي سطح تي فرسٽ ان ڪلاس هجڻ جي صلاحيت آهي. Satri-cel ڪلاڊِن18.2 مثبت سولڊ ٽيومر کي نشانو بڻائي ٿو جنهن جو بنيادي ڌيان گيسٽرڪ ڪينسر/گيسٽرو ايسوفاجل جنڪشن ڪينسر (GC/GEJ) ۽ پينڪريٽڪ ڪينسر (PC) تي آهي.
جاچ ڪندڙ پاران شروع ڪيل آزمائش CT041-CG4006 (NCT03874897) جي satricabtagene autoleucel جي آخري فالو اپ نتيجا 3 جون 2024 تي نيچر ميڊيسن ۾ شايع ٿيا آهن.
آزمائش ۾ ڪُل 98 مريضن حصو ورتو، ۽ نتيجن مان ظاهر ٿيو ته بيماري جي ڪنٽرول جي شرح (DCR) 91.8٪ تائين وڌي وئي، 38 مريضن معافي حاصل ڪئي، مجموعي معافي جي شرح 38.8٪ هئي، وچين ترقي کان آزاد بقا (PFS) 4.4 مهينا هئي، وچين مجموعي بقا (OS) 8.8 مهينا هئي، ۽ معافي جي وچين مدت (mDOR) 6.4 مهينا هئي. 90 بنيادي ٽارگيٽ زخم جي مريضن مان، 70 مريضن ٽيومر جي ڇڪڻ جي مختلف درجا حاصل ڪيا.
51 گيسٽرڪ ڪينسر جي مريضن مان جن جو علاج Satri-cel سان مونوٿراپي سان ڪيو ويو، انهن ۾ بيماري جي ڪنٽرول جي شرح 96.1٪ (49) تائين هئي، ۽ مجموعي طور تي جواب جي شرح 54.9٪ (28) هئي. انهن مان، 27 مريضن جزوي جواب (PR) حاصل ڪيو، 1 مريض مڪمل جواب (CR) حاصل ڪيو، ۽ جواب جي وچين مدت (mDOR) 6.4 مهينا هئي.
ٿڪل
CLDN18.2-مثبت ترقي يافته گيسٽرو انٽيسٽينل ڪينسر جي مريضن ۾ سيٽري-سيل هڪ منظم حفاظتي پروفائل سان علاج جي صلاحيت جو مظاهرو ڪري ٿو.
9 سيپٽمبر 2023 تي، CARsgen جي CT041 سان ميٽاسٽڪ پينڪريٽڪ ڪينسر جي علاج جا ٻه ڪيس، هڪ جديد ڪلاڊين (CLDN) 18.2 CAR ٽي سيل ٿراپي، جرنل آف هيماتولوجي اينڊ آنڪولوجي ۾ "CT041 CAR ٽي سيل ٿراپي فار ڪلاڊين 18.2 مثبت ميٽاسٽڪ پينڪريٽڪ ڪينسر" جي عنوان سان شايع ٿيا.
ڪيس 1 لاءِ، هڪ 58 سالن جي عورت کي ڦڦڙن ۽ لمف نوڊس ميٽاساسس سان پينڪريٽڪ ڪينسر جي تشخيص ڪئي وئي. پهرين لائن نيب-پيڪليٽيڪسيل پلس گيم سيٽيبائن ۽ سيڪنڊ لائن آئرينوٽيڪن-ليپوسوم پلس 5-فلوروراسل ناڪام ٿي ويا ان کان اڳ جو هن کي CT041 ڪلينڪل ٽرائل ۾ داخلا ڏني وئي، CLDN18.2 اظهار جي 2+/70٪ جي تصديق ڪرڻ کان پوءِ. فلڊارابين، سائڪلوفاسفامائيڊ، ۽ نيب-پيڪليٽيڪسيل تي مشتمل لمفوڊيپليشن کان پوءِ، 250 × 10 جي CT041 دوز.6مريض کي سيپٽمبر 2021 ۾ سيلز ڏنا ويا. گريڊ 2 سائيٽوڪائن رليز سنڊروم (CRS) ٿيو، جيڪو بعد ۾ ٽوسيليزوماباب ذريعي ڪنٽرول ڪيو ويو. جزوي جواب (PR) RECIST v1.1 جي مطابق حاصل ڪيو ويو، ڦڦڙن جي ميٽاسٽيسس جي وڏي ڇڪڻ سان.
ڪيس 2 لاءِ، هڪ 75 سالن جي عورت کي مئي 2019 ۾ سرجري ڪرائڻ کان پوءِ pT2N0 پينڪريٽڪ ڪينسر جي تشخيص ٿي. سرجري کان پوءِ معمول جي فالو اپ دوران 5 مهينن کان پوءِ ڦڦڙن جي ميٽاسٽيسس ملي وئي. ڊسمبر 2019 کان شروع ٿيندڙ پهرين لائن ڪيموٿراپي جي طور تي S-1 مونوٿراپي ڏني وئي. سرجري واري علائقي جي پيليئيٽو ريڊيئيشن دوران، ڦڦڙن ۾ ٽيومر جي واڌ ڏٺي وئي. جيئن ته CLDN18.2 اظهار 3+/60% جي طور تي طئي ڪيو ويو هو، مريض کي CT041 ڪلينڪل ٽرائل ۾ داخل ڪيو ويو. فلڊارابين، سائڪلوفاسفامائيڊ ۽ نيب-پيڪليٽڪسيل تي مشتمل لمفوڊيپليشن حاصل ڪرڻ کان پوءِ، مريض کي 250 × 10 جي CT041 دوز سان متاثر ڪيو ويو.6جولاءِ 2021 ۾ سيلز. مريض گريڊ 2 CRS جو تجربو ڪيو، جنهن کي ٽوسيليزومب سان وڌيڪ ڪنٽرول ڪيو ويو. انفيوژن کان 4 هفتا پوءِ پهرين تشخيص کان پوءِ PR حاصل ڪيو ويو. ڦڦڙن جي ميٽاسٽيسس جا ٽارگيٽ زخم بعد ۾ غائب ٿي ويا ۽ مڪمل جواب حاصل ڪيو. جولاءِ 2023 ۾ آخري فالو اپ تائين ٽيومر اڃا تائين چڱي طرح ڪنٽرول ۾ هو. ٻنهي مريضن ۾ پردي جي رت CLDN18.2 CAR ڪاپي نمبر ۾ تيزيءَ سان پوسٽ انفيوژن واڌ جو مظاهرو ڪيو ويو، جيڪو 2 هفتن اندر چوٽي تي پهچي ويو. ساڳئي وقت، فلوروسينس-ايڪٽيويٽڊ سيل ترتيب ڏيڻ جا نتيجا پردي جي رت CD8 T سيلز ۽ Treg سيلز ۾ واڌ جو اشارو ڏين ٿا، انهي سان گڏ CD4 T سيلز ۽ B سيلز ۾ گهٽتائي. مدافعتي سيل فينوٽائپس ۾ انهن تبديلين سائٽوڪائن جي سطحن ۾ تبديلين جي مقابلي ۾ وڌيڪ مستقل مزاجي جو مظاهرو ڪيو.
هن وقت، چين ۾ ڪيترائي ٻيا CAR-T ڪلينڪل ٽرائل آهن، ۽ اهي مريضن جي ڳولا ۾ آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
اي ميل:myimmnet@163.com
حوالا
1. https://www.carsgen.com/en/news/carsgen-presents-updated-results-on-satri-cel-in-nature-medicine-and-at-2024-asco/
2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z
3.https://www.carsgen.com/media/fooloi3a/ct041-cg4006-asco-2024_v3-0_20240603.pdf
4. https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-023-01491-9
پوسٽ جو وقت: نومبر-21-2024