گليوبلاسٽوما ملٽيفارم (GBM) سڀ کان وڌيڪ خطرناڪ ڪينسر مان هڪ آهي، ۽ تقريبن سڀئي مريض نئين تشخيص ٿيل GBM جي سنڀال جي موجوده معيار تي ٻيهر ٿيڻ جو تجربو ڪندا آهن. بار بار ٿيندڙ GBM (rGBM) محدود علاج جي اختيارن سان 8 مهينن کان گهٽ جي وچين بقا جو مظاهرو ڪري ٿو.
TX103 هڪ CAR-T سيل ٿراپي دوا آهي جيڪا B7-H3 کي نشانو بڻائي ٿي، جيڪا آزاد طور تي چيني ۽ بين الاقوامي پيٽنٽ سان ترقي يافته ۽ اختيار ڪيل آهي. بار بار ٿيندڙ گليوما لاءِ TX103 علاج جا ابتدائي ڪلينڪل نتيجا 2024 ۾ آمريڪي سوسائٽي آف ڪلينڪل آنڪولوجي جي سالياني اجلاس (ASCO) ۾ پيش ڪيا ويا آهن.(اين سي ٽي 05241392).
طريقا: هي هڪ کليل، سنگل بازو، "3+3" دوز وڌائڻ ۽ گھڻن دوز جو مطالعو آهي. بنيادي مقصد حفاظت ۽ وڌ ۾ وڌ برداشت ڪيل دوز جو جائزو وٺڻ هو. ثانوي مقصدن ۾ بقا جا نتيجا، ٽيومر ردعمل، امونولوجيڪل ردعمل، ۽ فارماڪوڪائنيٽڪ پيرا ميٽر شامل هئا. 18 کان 75 سالن جي عمر وارن مريضن کي تصويري اسڪين ۽ امونوهسٽو ڪيمسٽري تجزيو ذريعي B7-H3 اظهار >= 30٪ جي تصديق ٿيل ورجائي سان داخل ڪيو ويو. TX103 کي اوميا رزروائر ذريعي مريضن کي اندروني ۽/يا اندروني طور تي ڏنو ويو. TX103 مريضن کي هر چڪر کي دوز جي سطح 1، 2، ۽ 3 (ترتيب وار 20، 60، 150 ملين سيلز) تي هر چڪر ۾ هفتي ۾ ٻه ڀيرا ڏنو ويو، هڪ ڪورس طور چار چڪر سان.
نتيجا: مارچ 2022 ۽ جنوري 2024 جي وچ ۾، 13 مريضن کي TX103 جو گهٽ ۾ گهٽ هڪ انٽراڪرينيل انفيوژن مليو، جنهن ۾ 3، 4، ۽ 6 مريض بالترتيب ڊوز ليول 1، 2، ۽ 3 ۾ هئا. انفيوژن سائيڪلن جو وچين تعداد 4 هو (گهٽ ۾ گهٽ، وڌ ۾ وڌ 1,9). سڀني مريضن کي حفاظتي تجزيي ۾ شامل ڪيو ويو، ڪو به دوز محدود ڪرڻ واري زهر يا CAR-T علاج سان لاڳاپيل موت ظاهر نه ڪيو. سڀني مريضن گهٽ ۾ گهٽ هڪ خراب واقعو (AE) جو تجربو ڪيو، ۽ علاج سان لاڳاپيل AEs (TRAEs) ۾ سائيٽوڪائن رليز سنڊروم، انٽراڪرينيل پريشر (ICP) ۾ اضافو، سر درد، مرگي، شعور جي سطح ۾ گهٽتائي، الٽي، ۽ پائريڪسيا شامل هئا. گھڻا TRAE گريڊ 1-2 هئا، جڏهن ته ٽي گريڊ-3 TRAE ڏٺا ويا: دوز ليول 2 ۾ ICP ۾ واڌ جو هڪ ڪيس، مرگي جو هڪ ڪيس، ۽ دوز ليول 3 ۾ شعور جي سطح ۾ گهٽتائي جو ٻيو ڪيس. جنوري 2024 تائين، دوز ليول 1 ۽ 2 جا ڇهه مريض 12 مهينن جي بقا جي تشخيص لاءِ اهل هئا؛ 12 مهينن جي مجموعي بقا (OS) جي شرح 83.3٪ (95٪ CI: 58.3٪ ~ 100٪) هئي، ۽ وچين OS 20.3 mo (95٪ CI: 20.3 ~ نه پهچ) هئي. دوز ليول 2 مان ٽن مريضن مان ٻن، ترتيب وار جزوي ۽ مڪمل جواب حاصل ڪيا. CAR-T انتظاميه کان پوءِ، IL-6 ۽ IFN-γ سميت سائيٽوڪائنز ۾ اهم واڌ، ۽ CAR جين جي بلند ڪاپي نمبر دماغي اسپائنل فلوئڊ ۾ ڏٺا ويا، جڏهن ته پردي جي رت ۾ صرف گهٽ ۾ گهٽ بلندي نوٽ ڪئي وئي.
نتيجا: هن آزمائش ۾، TX103 سان rGBM جو علاج محفوظ ۽ برداشت ڪيو ويو آهي. اهي عبوري نتيجا rGBM سان مريضن ۾ بقا جي نتيجن کي وڌائڻ لاءِ TX103 استعمال ڪندي وڌيڪ مطالعي جي حمايت ڪن ٿا.
هن وقت، چين ۾ ڪيترائي ٻيا CAR-T ڪلينڪل ٽرائل آهن، ۽ اهي مريضن جي ڳولا ۾ آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: ڊسمبر-09-2024