پينپوليماب کي ناسوفيرينجيل ڪينسر جي پهرين لائن علاج لاءِ اين ايم پي اي جي منظوري ملي وئي آهي

16 مارچ 2025 تي، Akeso اعلان ڪيو ته ان جي جديد، خود ترقي يافته اينٽي-PD-1 مونوڪلونل اينٽي باڊي، penpulimab، کي سرڪاري طور تي نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) پاران ڪيموٿراپي سان گڏ بار بار يا ميٽاسٽڪ ناسوفرينجيل ڪينسر (NPC) جي پهرين لائن علاج لاءِ منظور ڪيو ويو آهي.

پينپوليماب (PD-1 مونوڪلونل اينٽي باڊي） هن وقت واحد مختلف PD-1 مونوڪلونل اينٽي باڊي آهي جيڪو IgG1 ذيلي قسم کي تبديل ٿيل Fc-nulldomain سان لاڳو ڪري ٿو، جيڪو وڌيڪ اثرائتي طور تي مدافعتي اثرائتي کي وڌائي سگھي ٿو ۽ مدافعتي سان لاڳاپيل منفي رد عمل کي گھٽائي سگھي ٿو. اهو وڏين بيمارين جهڙوڪ ڦڦڙن جي ڪينسر، لمفوما، ناسوفيرينجيل ڪينسر، جگر جي ڪينسر، ۽ گيسٽرڪ ڪينسر جي علاج ۾ استعمال ٿيندو آهي، بهتر حفاظت ۽ افاديت سان جيئن ڪلينڪل مطالعي ۾ ڏيکاريو ويو آهي.

هي پينپوليماب لاءِ چوٿون منظور ٿيل اشارو آهي. ٻن اين پي سي اشارن کان علاوه، پينپوليماب کي مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽيٽڪ اسڪوامس نان سمال سيل ڦڦڙن جي ڪينسر (NSCLC) جي پهرين لائن علاج لاءِ پڻ منظور ڪيو ويو آهي جڏهن ڪيموٿراپي سان گڏ ڪيو ويندو آهي، انهي سان گڏ ريليپسڊ يا ريفريڪٽري ڪلاسيڪل هودگڪن ليمفوما (cHL) جي مريضن ۾ مونوٿراپي لاءِ جيڪي اڳ ۾ گهٽ ۾ گهٽ ٻه لائينون سسٽماتي ڪيموٿراپي حاصل ڪري چڪا آهن. ان کان علاوه، ايڊوانسڊ هيپاٽو سيلولر ڪارڪينوما (HCC) جي پهرين لائن علاج لاءِ اينلوٽينب سان گڏ پينپوليماب لاءِ هڪ اضافي نئين دوا جي درخواست (sNDA) هن وقت جائزو هيٺ آهي.

اڳي، پينپوليماب کي ترقي يافته اين پي سي لاءِ ٽئين لائن علاج طور استعمال ڪرڻ جي منظوري ڏني وئي هئي. هن نئين منظوري سان، پينپوليماب هاڻي اين پي سي جي سڀني مرحلن ۾ جامع علاج جي ڪوريج فراهم ڪري ٿو، مريضن کي پهرين لائن کان ٽئين لائن علاج تائين مسلسل اميونوٿراپي جو آپشن پيش ڪري ٿو.

19 جون 2024 تي، "سگنل ٽرانسڊڪشن ۽ ٽارگيٽيڊ ٿراپي" پيمبروليزوماب سان اڳ ۾ علاج ٿيل ميٽاسٽڪ ناسوفيرينجيل ڪارڪينوما جي علاج تي فيز II جي مطالعي جا نتيجا شايع ڪيا.

چين ۾ 20 ٽرٽيري ڪيئر سينٽرن تي ڪيل هن سنگل آرم، فيز II ٽرائل ۾ بالغ مريضن کي ميٽاسٽڪ ناسوفرينجيل ڪارڪينوما (NPC) سان داخل ڪيو ويو جيڪي پوئين سسٽماتي ڪيموٿراپي جي ٻن يا وڌيڪ لائينن ۾ ناڪام ٿي چڪا هئا. مريضن کي هر 2 هفتن (4 هفتا في چڪر) ۾ نس ذريعي 200-mg penpulimab مليا جيستائين بيماري جي ترقي يا ناقابل برداشت زهر. بنيادي آخري نقطو مقصدي جواب جي شرح (ORR) في RECIST (ورزن 1.1) هو، جيئن هڪ آزاد ريڊيالوجيڪل جائزو ڪميٽي پاران جائزو ورتو ويو. ثانوي آخري نقطن ۾ ترقي کان آزاد بقا (PFS) ۽ مجموعي بقا (OS) شامل هئا. هڪ سئو ٽيهه مريض داخل ڪيا ويا ۽ 125 اثرائتي جائزو وٺڻ جي قابل هئا. ڊيٽا ڪٽ آف جي تاريخ (سيپٽمبر 28، 2022) تي، 1 مريض مڪمل جواب حاصل ڪيو ۽ 34 مريضن جزوي جواب حاصل ڪيو. ORR 28.0٪ (95٪ CI 20.3–36.7٪) هو. جواب پائيدار هو، 66.8٪ اڃا تائين 9 مهينن ۾ جواب ۾ آهي. ٽيٽيهه مريض (26.4٪) اڃا تائين علاج هيٺ هئا. وچين PFS ۽ OS ترتيب وار 3.6 مهينا (95٪ CI = 1.9–7.3 مهينا) ۽ 22.8 مهينا (95٪ CI = 17.1 مهينا نه پهچڻ تائين) هئا. ڏهه (7.6٪) مريضن گريڊ 3 يا ان کان وڌيڪ IRAE جو تجربو ڪيو. Penpulimab ۾ وڏي پيماني تي علاج ٿيل ميٽاسٽڪ NPC مريضن ۾ اينٽي ٽيومر سرگرميون ۽ قابل قبول زهر آهن، جيڪي ميٽاسٽڪ NPC جي ٽئين لائن علاج جي طور تي وڌيڪ ڪلينڪل ترقي جي حمايت ڪن ٿا.

هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.

فون نمبر: 4008803716

Email：myimmnet@163.com