28 آگسٽ تي، نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) جي سينٽر فار ڊرگ ايويليويشن (CDE) اعلان ڪيو ته BL-B01D1 فار انجيڪشن کي ترجيحي جائزي جي عمل ۾ شامل ڪرڻ جي تجويز آهي. اهو انهن مريضن لاءِ آهي جن جو بار بار يا ميٽاسٽڪ ناسوفرينجيل ڪارڪينوما آهي جن جو اڳ ۾ PD-1/PD-L1 مونوڪلونل اينٽي باڊيز سان علاج ڪيو ويو آهي ۽ ڪيموٿراپي جي گهٽ ۾ گهٽ ٻن لائينن ۾ ناڪام ٿي چڪا آهن (گهٽ ۾ گهٽ هڪ لائن جنهن ۾ پلاٽينم شامل آهي).
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
وي چيٽ آئي ڊي: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ايزا-بريين هڪ فرسٽ-ان-ڪلاس ADC آهي جيڪو هڪ EGFR x HER3 بِس اسپيسيفڪ اينٽي باڊي تي مشتمل آهي جيڪو هڪ مستحڪم ٽيٽراپيپٽائيڊ تي ٻڌل ڪليويبل لنڪر ذريعي هڪ ناول ٽوپو-I انبيٽر پيلي لوڊ (Ed-04) سان ڳنڍيل آهي. ايزا-بريين جو عمل جو ٻٽو طريقو EGFR ۽ HER3 سگنلن کي ڪينسر جي سيلن ڏانهن بلاڪ ڪري ٿو، پکيڙ ۽ بقا جي سگنلن کي گهٽائي ٿو. ان کان علاوه، اينٽي باڊي جي وچولي اندروني ڪرڻ تي، ايزا-بريين جو علاجاتي پيلي لوڊ جاري ڪيو ويندو آهي جيڪو جينوٽڪسڪ دٻاءُ جو سبب بڻجندو آهي جيڪو ڪينسر جي سيل جي موت جو سبب بڻجندو آهي.
2025 جي آمريڪي سوسائٽي آف ڪلينڪل آنڪولوجي (ASCO) جي سالياني اجلاس ۾ مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽيٽڪ نان سمال سيل ڦڦڙن جي ڪينسر (NSCLC) جي مريضن ۾ BL-B01D1 جا نتيجا پيش ڪيا ويا جيڪي ڪلاسيڪل EGFR ميوٽيشنز کان ٻاهر ڊرائيور جينومڪ تبديلين (GA) کي هٿي ڏين ٿا.
طريقا: هن مطالعي جي پهرين مرحلي ۾ توسيع ڪوهورٽس شامل هئا، هر هڪ اڳ ۾ بيان ڪيل GA پاران بيان ڪيل، جنهن ۾ EGFR ايڪسون 20 داخل ڪرڻ، غير ڪلاسيڪل EGFR ميوٽيشنز، HER2 ۾ ميوٽيشنز، ALK، ROS1، BRAF (V600E ۽ ٻيا)، KRAS (G12C ۽ ٻيا)، SMARCA4، MET (Exon 14)، RET، ۽ NTRK شامل آهن. انهن GA سان گڏ پوائنٽس جيڪي معياري ٽارگيٽ ٿيل علاج تي ترقي ڪئي (جيڪڏهن موجود هجي) ۽ ڪيموٿراپي جي هڪ کان وڌيڪ اڳئين لائن داخل نه ڪئي وئي. iza-bren 2.5 mg/kg D1D8 Q3W تي ڏنو ويو.
نتيجا: 5 ڊسمبر 2024 تائين، درج ٿيل GA سان ڪل 73 NSCLC پوائنٽس داخل ڪيا ويا. پنج پوائنٽس اڃا تائين علاج تي هئا، پر پهرين پوسٽ بيس لائن اسڪين لاءِ ناکافي فالو اپ جي ڪري تجزيي مان خارج ڪيا ويا (هيٺ ڏنل جدول ڏسو). EGFR ايڪسون 20 انسرشن سان 7 پوائنٽس مان، 85.7٪ (7 مان 6) سي پي آر حاصل ڪيو. KRAS G12C ميوٽيشنز سان 8 پوائنٽس مان، 3 سي پي آر ۽ 1 پي آر جي تصديق جي انتظار ۾ ڏٺو ويو. ذيلي گروپن لاءِ افاديت پيش ڪئي ويندي. سڀ کان وڌيڪ بار بار هيماتولوجڪ TRAEs (سڀ گريڊ) انميا (87.7٪)، ليوڪوپينيا (74.0٪)، ٿروموبائيٽوپينيا (74.0٪)، ۽ نيوٽروپينيا (72.6٪) هئا؛ سڀ کان وڌيڪ عام غير هيماتولوجڪ TRAEs اسٿينيا (42.5٪)، متلي (41.1٪)، اسٽوميٽائٽس (37.0٪)، دست (32.9٪)، ۽ الوپيشيا (31.5٪) هئا. گريڊ 3 ۽ ان کان مٿي TRAEs جيڪي بنيادي طور تي هيماتولوجڪ فطرت جا هئا، انهن کي معياري سپورٽ ماپ سان مؤثر طريقي سان منظم ڪرڻ جي قابل هئا جن ۾ خوراک جي گهٽتائي شامل هئي، جيئن TRAE پاران ڏيکاريل آهي ته 2.7٪ جي بند ٿيڻ جي شرح ڏانهن وڌي وئي. G2 ILD جو صرف 1 ڪيس ڏٺو ويو. خاص طور تي، ڪو به iza-bren سان لاڳاپيل موت جي رپورٽ نه ڪئي وئي. ڪو به نئون حفاظتي سگنل نه ڏٺو ويو.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
وي چيٽ آئي ڊي: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: سيپٽمبر-05-2025