17 اپريل 2025 تي، هانسوه دواسازي اعلان ڪيو ته گروپ جي خود ترقي يافته B7-H3-ٽارگيٽڊ اينٽي باڊي-ڊرگ ڪنجوگيٽ (ADC) HS-20093 کي انجيڪشن لاءِ چين جي نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) پاران بريڪ ٿرو-ٿراپي-ڊيزگنيٽيڊ ڊرگ طور شامل ڪرڻ جي منظوري حاصل ڪئي وئي آهي، جنهن ۾ ڊرائيور ميوٽيشنز کان سواءِ مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ نان اسڪوامس نان سمال سيل ڦڦڙن جي ڪينسر (NSCLC) لاءِ تجويز ڪيل اشارو شامل آهي، جيڪو پلاٽينم تي ٻڌل ڪيموٿراپي کان پوءِ ترقي يافته يا ٻيهر ٿيو.
HS-20093 هڪ جاچيندڙ B7-H3-ٽارگيٽڊ ADC آهي جيڪو مڪمل طور تي انساني اينٽي-B7-H3 مونوڪلونل اينٽي باڊي تي مشتمل آهي جيڪو ٽوپوئسوميرس انبيٽر (TOPOi) پيل لوڊ سان ڳنڍيل آهي ۽ چين ۾ ڪيترن ئي ڪلينڪل آزمائشن ۾ ڦڦڙن جي ڪينسر، سارڪوما، سر ۽ ڳچيءَ جي ڪينسر ۽ ٻين مضبوط ٽامي جي علاج لاءِ تيار ڪيو پيو وڃي، جنهن ۾ سڀ کان وڌيڪ تحقيقي مرحلو مرحلو 2 ڪلينڪل آزمائشون آهن.
نامزدگي کي ARTEMIS-001 مطالعي مان ابتدائي ڪلينڪل ڊيٽا جي حمايت حاصل آهي. هي هڪ جاري مرحلو I اوپن ليبل، ملٽي سينٽر آزمائش آهي جنهن ۾ 300 کان وڌيڪ مريضن جي حفاظت، برداشت، ۽ ابتدائي اينٽي ٽيومر سرگرمي جو جائزو ورتو ويو آهي مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ سالڊ ٽيومر ۾ (مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ غير اسڪوامس غير ننڍي سيل ڦڦڙن جو ڪينسر ڊرائيور ميوٽيشن کان سواءِ، پلاٽينم تي ٻڌل ڪيموٿراپي کان پوءِ ترقي يافته يا ٻيهر ٿيو)، هانسو فارما پاران ڪيل.
اڳ ۾، HS-20093 کي NMPA پاران ٻن اشارن لاءِ بريڪ ٿرو-ٿراپي-نامزد دوا طور شامل ڪرڻ جي منظوري حاصل ڪئي وئي آهي:
· وسيع اسٽيج ننڍي سيل ڦڦڙن جو ڪينسر (ES-SCLC) معياري پهرين لائن علاج (پلاٽينم ڊبلٽ ڪيموٿراپي ۽ امونو ٿراپي) کان پوءِ ترقي ڪئي وئي.
· مريضن ۾ اوسٽيوسارڪوما جيڪي گهٽ ۾ گهٽ ٻن اڳئين علاج جي لائنن تي ترقي ڪري چڪا آهن.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: اپريل-22-2025