17 جولاءِ تي، نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) جي سينٽر فار ڊرگ ايويلويشن (CDE) اعلان ڪيو ته گيسٽرڪ ڪينسر جي ٻئي لائن علاج لاءِ ٽرسٽوزوماب ڊيروڪسٽيڪن (Enhertu®) جي مارڪيٽنگ ايپليڪيشن کي NMPA پاران سرڪاري طور تي قبول ڪيو ويو آهي. هي ايپليڪيشن HER2-مثبت گيسٽرڪ يا گيسٽرو ايسوفاجل جنڪشن ايڊينوڪارسينوما سان بالغ مريضن جي علاج لاءِ آهي جيڪي ٻئي لائن سيٽنگ ۾ آهن.
اين ايڇ اي آر ٽي يو (ٽراسٽوزوما ب ڊيروڪسٽيڪن؛ صرف آمريڪا ۾ فيم-ٽراسٽوزوما ب ڊيروڪسٽيڪن-اين ايڪس ڪي) هڪ HER2 هدايت ٿيل ADC آهي. ڊائيچي سنڪيو جي ملڪيت واري DXd ADC ٽيڪنالاجي کي استعمال ڪندي ٺهيل، اين ايڇ اي آر ٽي يو ڊائيچي سنڪيو جي آنڪولوجي پورٽ فوليو ۾ ليڊ ADC آهي ۽ ايسٽرا زينيڪا جي ADC سائنسي پليٽ فارم ۾ سڀ کان وڌيڪ ترقي يافته پروگرام آهي. اين ايڇ اي آر ٽي يو ۾ هڪ HER2 مونوڪلونل اينٽي باڊي شامل آهي جيڪو ٽيٽراپيپٽائيڊ تي ٻڌل ڪليويبل لنڪرز ذريعي ڪيترن ئي ٽوپوئسوميرس I انبيٽر پيل لوڊز (هڪ ايڪسٽيڪن ڊيريويٽو، DXd) سان ڳنڍيل آهي.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
وي چيٽ آئي ڊي: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
هي لسٽنگ ايپليڪيشن بنيادي طور تي DESTINY-Gstric04 مطالعي جي شمارياتي طور تي اهم ۽ ڪلينڪ طور تي اهم نتيجن تي ٻڌل آهي (جيڪي 2025 ۾ آمريڪي سوسائٽي آف ڪلينڪل آنڪولوجي ASCO ڪانفرنس ۾ پيش ڪيا ويا هئا).
DESTINY-Gastric04 (NCT04704934)، هڪ عالمي، بي ترتيب، ملٽي سينٽر، اوپن ليبل، فيز 3 جو مطالعو جيڪو هن سيڪنڊ لائين سيٽنگ ۾ HER2+ غير ريسيڪٽيبل/ميٽاسٽيٽڪ GC/GEJA سان پوائنٽس ۾ T DXd بمقابله RAM + PTX جي اثرائتي ۽ حفاظت جو جائزو وٺي ٿو.
طريقا:
بايوپسي جي تصديق ٿيل HER2+ اسٽيٽس (IHC 3+ يا IHC 2+/ISH+) کان پوءِ، پوائنٽس کي 1:1 سان T-DXd 6.4 mg/kg يا RAM + PTX تي بي ترتيب ڪيو ويو. بنيادي آخري نقطو مجموعي طور تي بقا (OS) هو. ٻن هٿن جي وچ ۾ OS جو مقابلو بي ترتيب عنصرن کي استعمال ڪندي هڪ لاگ-رينڪ ٽيسٽ سان ڪيو ويو. جاچ ڪندڙ تشخيص پاران ثانوي آخري نقطن ۾ ترقي کان آزاد بقا (PFS)، تصديق ٿيل مقصدي جواب جي شرح (CORR)، بيماري ڪنٽرول جي شرح (DCR)، ۽ حفاظت شامل آهن.
نتيجا:
ڊيٽا ڪٽ آف (24 آڪٽوبر، 2024) تي، 494 پوائنٽس مقرر ڪيا ويا (T-DXd، n = 246؛ RAM + PTX، n = 248). مشاهدو ڪيل 266 OS واقعن جي بنياد تي (معلوماتي حصو = 78.5٪)، اثرائتي برتري حاصل ڪئي وئي (2-طرفي P < 0.0228). وچين (m) (95٪ CI) OS فالو اپ T-DXd لاءِ 16.8 mo (14.0-20.0) ۽ RAM + PTX لاءِ 14.4 mo (13.1-19.7) هو. mOS (95٪ CI) T-DXd لاءِ 14.7 mo (12.1-16.6) هو بمقابله RAM + PTX لاءِ 11.4 mo (9.9-15.5) (خطري جو تناسب [HR]، 0.70؛ P = 0.0044). اضافي اثرائتي ڊيٽا ٽيبل ۾ آهن. وچين (حد) علاج جو عرصو T-DXd سان 5.4 مهينا (0.7-30.3) ۽ RAM + PTX سان 4.6 مهينا (0.9-34.9) هو. علاج کان پوءِ پيدا ٿيندڙ خراب واقعا (TEAEs) 244/244 (100%) ۾ رپورٽ ڪيا ويا بمقابلہ 228/233 پوائنٽس (97.9%) T-DXd بمقابلہ RAM + PTX سان، ترتيب وار؛ 68.0% بمقابلہ 73.8% گريڊ (G) ≥3 هئا. T-DXd بمقابلہ RAM + PTX سان سنگين TEAEs 41.0% بمقابلہ 43.3% پوائنٽس ۾ واقع ٿيا؛ دوا جي بندش سان لاڳاپيل TEAEs 14.3% بمقابلہ 17.2% پوائنٽس ۾ واقع ٿيا. آزاد طور تي فيصلو ڪيل دوا سان لاڳاپيل انٽرسٽيشل ڦڦڙن جي بيماري/نمونائٽس T-DXd (1 G3, 0 G4/5) سان 34 پوائنٽس (13.9%) ۾ ٿيو بمقابله RAM + PTX (2 G3, 1 G5) سان 3 پوائنٽس (1.3%).
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: جولاءِ-22-2025