19 جون تي، نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) جي سينٽر فار ڊرگ ايويلويشن (CDE) اعلان ڪيو ته ليوزون فارماسيوٽيڪل جي LM-108 انجيڪشن کي بريڪ تھراپي جي نامزدگي ۾ شامل ڪرڻ جي تجويز ڏني وئي آهي. ڪيفيڪي بائي مونوڪلونل اينٽي باڊي انجيڪشن (LM-108) جي ٽوريپاليماب سان ميلاپ تي غور ڪيو پيو وڃي انهن مريضن جي علاج لاءِ جيڪي ترقي يافته گيسٽرڪ يا گيسٽرو ايسوفاجل جنڪشن (G/GEJ) ايڊينوڪارسينوما سان گڏ آهن جيڪي CCR8-مثبت آهن ۽ اڳوڻي پهرين لائن معياري علاج ۾ ناڪام ٿيا آهن.
LM-108 هڪ ناول Fc-آپٽمائزڊ، اينٽي-CCR8 مونوڪلونل اينٽي باڊي آهي جيڪو چونڊيل طور تي ٽيومر ۾ داخل ٿيندڙ ٽريگس کي ختم ڪري ٿو.
سي سي آر 8 بابت:
سي سي آر 8 (ڪيموڪائن ريڪٽر 8) جي پروٽين-ڪپلڊ ريڪٽر (GPCR) خاندان جي تحت ڪيموڪائن ريڪٽر سب فيملي جو ميمبر آهي. پوئين مطالعي مان ظاهر ٿيو ته سي سي آر 8 جو اظهار پردي جي رت جي سيلن ۽ عام ٽشوز ۾ گهٽ آهي، پر خاص طور تي ڪيترن ئي ڪينسرن ۾ ٽيومر-انفلٽريٽنگ ٽريگس ۾ اپريگيولڊ آهي جن ۾ سيني جو ڪينسر، ڪولوريڪٽل ڪينسر، ۽ ڦڦڙن جو ڪينسر شامل آهن. اينٽ-سي سي آر 8 اينٽي باڊيز چونڊيل طور تي ٽيومر-انفلٽريٽنگ ٽريگس جي گھٽتائي کي وچولي ڪري سگهن ٿيون، ان ڪري اينٽي ٽيومر مدافعتي ردعمل کي وڌائين ٿيون ۽ ٽيومر جي واڌ کي روڪين ٿيون.
2024 جي آمريڪي سوسائٽي آف ڪلينڪل آنڪولوجي (ASCO) جي سالياني اجلاس ۾، گيسٽرڪ ڪينسر جي مريضن ۾ LM-108 ۽ اينٽي PD-1 ٿراپي جي ميلاپ تي ٽن فيز 1/2 مطالعي جو هڪ گڏيل تجزيو پيش ڪيو ويو.
طريقا: معدي جي ڪينسر سان لاڳاپيل مريضن کي LM-108 سان علاج ڪيو ويو جن جو علاج اينٽي-PD-1 اينٽي باڊي سان گڏ ڪيو ويو، تجزيي ۾ شامل ڪيو ويو. مريضن کي 3 mg/kg Q2W، 6 mg/kg Q3W، يا 10 mg/kg Q3W جي دوز جي سطح تي نس ۾ LM-108 ڏنو ويو ۽ هڪ اينٽي-PD-1 اينٽي باڊي (انٽراوينونس پيمبروليزوماب 200 mg Q3W يا 400 mg Q6W يا ٽوريپاليماب 240 mg Q3W) ملي. بنيادي آخري نقطو RECIST v1.1 جي مطابق تحقيق ڪندڙ پاران جائزو ورتو ويو ORR هو. ثانوي آخري نقطن ۾ حفاظت، ٻيا اثرائتي نتيجا، ۽ بايو مارڪرز تجزيو شامل هئا. جمع ٿيل تجزيي لاءِ ڊيٽا ڪٽ آف تاريخ 25 ڊسمبر 2023 هئي.
نتيجا: چين، آمريڪا ۽ آسٽريليا مان گيسٽرڪ ڪينسر سان متاثر اٺيتاليهه مريضن (وچولي عمر: 60.5 سال؛ مرد: 72.9٪) کي پيمبروليزوماباب يا ٽوريپاليماب سان گڏ LM-108 جي ≥ 1 دوز جو علاج ڪيو ويو. گھڻا (n = 47، 97.9٪) مريضن کي گھٽ ۾ گھٽ 1 اڳوڻو ڪينسر مخالف علاج مليو هو، ۽ 43 (89.6٪) اڳوڻي اينٽي PD-1 ٿراپي حاصل ڪئي هئي. علاج سان لاڳاپيل ناڪاري واقعا (TRAEs) 39 (81.3٪) مريضن ۾ ٿيا، جن ۾ سڀ کان وڌيڪ عام واقعا (≥15٪) هئا الانائن ٽرانسامينيز وڌيو (25.0٪)، ايسپارٽيٽ ٽرانسامينيز وڌيو (22.9٪)، اڇي رت جي سيل گهٽجي وئي (22.9٪)، خون جي گھٽتائي (16.7٪). گريڊ ≥ 3 TRAEs 18 (37.5%) مريضن ۾ ٿيا، سڀ کان وڌيڪ عام واقعا (≥ 4%) خون جي گھٽتائي (8.3%)، لپيس وڌيو (4.2%)، ريش (4.2%)، ۽ لمفوسائيٽ جي ڳڻپ ۾ گهٽتائي (4.2%) هئا. سڀني طريقن ۾ 36 اثرائتي تشخيصي مريضن ۾، ORR 36.1% ۽ DCR 72.2% هو. وچين PFS 6.53 مهينا هو. 11 مريضن مان جن جي بيماري پهرين لائن علاج تي ترقي ڪئي هئي، ORR 63.6% ۽ DCR 81.8% هو. 11 مريضن مان جيڪي پهرين لائن علاج تي ترقي ڪئي، 8 ۾ CCR8 جو اظهار وڌيڪ هو. انهن 8 مريضن مان، ORR 87.5% ۽ DCR 100% هو، 1 CR، 6 PR، ۽ 1 SD سان مشاهدو ڪيو ويو.
نتيجو: LM-108 هڪ اينٽي-PD-1 اينٽي باڊي سان گڏ گيسٽرڪ ڪينسر جي مريضن ۾ واعدو ڪندڙ اينٽي ٽيومر سرگرمي ڏيکاري جيڪا اينٽي-PD-1 ٿراپي جي مزاحمت هئي. گڏيل ٿراپي کي چڱي طرح برداشت ڪيو ويو.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: جون-24-2025