حال ۾، ايسينٽيج فارما اعلان ڪيو آهي ته ان جي ملڪيت واري ناول Bcl-2 سليڪٽيو انبيٽر lisaftoclax (APG-2575) کي چين جي نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) پاران دائمي لمفوسائيٽڪ ليوڪيميا/سمال لمفوسائيٽڪ لمفومائو (CLL/SLL) سان بالغ مريضن جي علاج لاءِ منظور ڪيو ويو آهي جن اڳ ۾ گهٽ ۾ گهٽ هڪ سسٽماتي علاج حاصل ڪيو آهي جنهن ۾ Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitors شامل آهن، جيڪو lisaftoclax کي پهريون Bcl-2 inhibitor بڻائي ٿو جيڪو چين ۾ CLL/SLL سان مريضن جي علاج لاءِ مشروط منظوري ۽ مارڪيٽنگ اختيار حاصل ڪري ٿو، ۽ ٻيو Bcl-2 inhibitor عالمي سطح تي منظور ٿيل آهي.
ليسافٽوڪليڪس هڪ ملڪيتي، ناول زباني طور تي انتظام ڪيل ننڍو ماليڪيول Bcl-2 چونڊيل انابيٽر آهي جيڪو ايسنٽيج فارما پاران تيار ڪيو ويو آهي ته جيئن اينٽي اپوپٽوٽڪ پروٽين Bcl-2 کي چونڊيل طور تي بلاڪ ڪري ۽ ڪينسر جي سيلز ۾ عام اپوپٽوسس عمل کي بحال ڪري، خرابي جي مريضن جو علاج ڪري سگهجي. ڪلينڪل آزمائشن ۾، ليسافٽوڪليڪس ڪيترن ئي هيماتولوجڪ خرابي ۽ مضبوط ٽامي ۾ وسيع علاج جي صلاحيت ڏيکاري آهي، خاص طور تي CLL/SLL ۾، هڪ مونوٿراپي جي طور تي ۽ ميلاپ ۾.
هي منظوري هڪ اهم رجسٽريشنل فيز II مطالعي (APG2575CC201) جي نتيجن تي ٻڌل آهي جيڪا ريلپسڊ يا ريفريڪٽري CLL/SLL سان مريضن ۾ ليسافٽوڪلاڪس مونوٿراپي جي اثرائتي ۽ حفاظت جو جائزو وٺڻ لاءِ ٺاهي وئي هئي، مجموعي ردعمل جي شرح (ORR) کي بنيادي آخري نقطي طور تي. ليسافٽوڪلاڪس زبردست اثرائتي ۽ هڪ ORR جو مظاهرو ڪيو جيڪو مريضن ۾ اڳ ۾ بيان ڪيل آخري نقطي کي پورو ڪيو جيڪي اڳ ۾ BTK انبيٽرز ۽/يا امونو ڪيموٿراپي سان علاج ڪيا ويا هئا. ان کان علاوه، ليسافٽوڪلاڪس هڪ سازگار حفاظتي پروفائل ڏيکاريو جنهن ۾ مطالعي دوران ڪو به ٽيومر-ليسس سنڊروم (TLS) نه ٿيو، هيماتولوجڪ زهر جي گهٽ واقعا جيڪي منظم هئا، ۽ غير هيماتولوجڪ زهر جي گهٽ واقعا جيڪي گهڻو ڪري گريڊ 1-2 هئا.
CLL/SLL هڪ هيماتولوجڪ خرابي آهي جيڪا بالغ بي-سيل نيوپلازم جي ڪري ٿيندي آهي. اهو بنيادي طور تي وڏي عمر جي آبادي کي متاثر ڪري ٿو جتي هر سال عالمي سطح تي 100,000 کان وڌيڪ نوان تشخيص رپورٽ ڪيا ويندا آهن. چين ۾، جتي CLL/SLL جي واقعن جي شرح مغربي ملڪن جي ڀيٽ ۾ گهٽ آهي، بيماري تيزي سان وڌي رهي آهي، شروعات جي ننڍي عمر ۽ وڌيڪ جارحيت 2 سان. CLL/SLL جي پهرين لائن علاج لاءِ موجوده بنيادي آپشن جي طور تي، BTK انبيٽرز مريضن لاءِ علاج جي نتيجن کي خاص طور تي بهتر بڻايو آهي. بهرحال، BTK انبيٽرز اڃا تائين ڪيترن ئي مسئلن کي منهن ڏين ٿا جهڙوڪ گہرے ردعمل کي وڌائڻ جي محدود صلاحيت، وچين ۽ ڊگهي مدت جي علاج ۾ ٻيهر ٿيڻ جو وڌيڪ خطرو، زهر ۽ ڊگهي علاج سان لاڳاپيل عدم برداشت؛ ان ڪري، CLL/SLL سان مريضن لاءِ محفوظ ۽ وڌيڪ اثرائتي علاج جي اختيارن جي ضرورت.
Bcl-2 inhibitors جي تعارف CLL/SLL جي علاج ۾ وڌيڪ انقلاب آندو آهي. apoptosis suppressor factor Bcl-2، عام طور تي مختلف قسم جي hematologic malignancies ۾، خاص طور تي CLL/SLL ۾ اوور ايڪسپريس ڪيو ويندو آهي، هڪ اهم طريقو آهي جنهن ذريعي ٽيومر سيلز apoptosis کان بچي ويندا آهن. بهرحال، علاج جي هدف جي طور تي Bcl-2 inhibitor جي دريافت انتهائي چئلينجنگ آهي ڇاڪاڻ ته ان جي عمل جو طريقو پروٽين-پروٽين رابطي (PPI) تي ٻڌل آهي. Bcl-2 جو پابند انٽرفيس نسبتا وڏو آهي، جنهن جي ڪري ننڍن ماليڪيول inhibitors لاءِ بلاڪنگ اثرات کي استعمال ڪرڻ ڏکيو ٿي ويندو آهي. اضافي طور تي، Bcl-2 پروٽين mitochondria تي واقع آهي، ڊبل جھلي جي جوڙجڪ سان، سڀ کان وڌيڪ پيچيده ۽ چئلينجنگ سيلولر حصن مان هڪ آهي ڇاڪاڻ ته ان کي دوائن جي ضرورت هوندي آهي ته پهريان سيل جھلي ۾ داخل ٿين ان کان اڳ جو اهي mitochondrial جھلي تي وڌيڪ عمل ڪري سگهن. ان کان اڳ، چين ۾ CLL/SLL جي علاج لاءِ ڪنهن به Bcl-2 inhibitor کي منظور نه ڪيو ويو هو. lisaftoclax لاءِ هي منظوري CLL/SLL ۾ علاج جي خلا کي ڀريندي آهي، ملڪ ۾ ڪيترن ئي مريضن لاءِ نئين اميد آڻيندي آهي.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: جولاءِ 15-2025