RD13-02 هڪ عالمگير CAR-T سيل پراڊڪٽ آهي جيڪو صحتمند عطيو ڏيندڙن کان حاصل ڪيل CD7 کي نشانو بڻائيندو آهي، ۽ اهو ريلپسڊ يا ريفريڪٽري ٽي-سيل ايڪيوٽ لمفوبلاسٽڪ ليوڪيميا/لمفوما (T-ALL/LBL) جي علاج لاءِ ارادو ڪيو ويو آهي. ان کي جينياتي طور تي فريٽرائڊ، گرافٽ-بمقابله-ميزبان بيماري (GvHD)، ۽ ميزبان-بمقابله-گرافٽ رد ڪرڻ (HvG) کان بچڻ لاءِ تبديل ڪيو ويو آهي جڏهن ته اينٽي ٽيومر سرگرمي کي وڌايو ويندو آهي. RD13-02 ڪيترن ئي ماڻهن لاءِ هڪ بيچ ۾ تيار ڪري سگهجي ٿو، CAR-T سيل ٿراپي جي ضرورت وارن مريضن لاءِ "آف دي شيلف" صلاحيت حاصل ڪرڻ.
7 نومبر 2024 تي، بايو هينگ ٿراپيوٽڪس اعلان ڪيو ته اهو پنهنجي يونيورسل CAR-T سيل پراڊڪٽ RD13-02 جو تازو مرحلو I ڪلينڪل ڊيٽا پيش ڪندو، جيڪو ريلپسڊ/ريفريڪٽري (R/R) T-ALL/LBL مريضن جي علاج لاءِ CD7 کي نشانو بڻائيندو، 66 هين آمريڪي سوسائٽي آف هيماتولوجي (ASH) جي سالياني اجلاس ۾ هڪ زباني پيشڪش ۾. ڪانفرنس 7-10 ڊسمبر 2024 تائين سين ڊياگو، آمريڪا ۾ ٿيندي.
نتيجا: 1 آگسٽ 2024 تائين، R/R T-ALL/LBL سان ڪل 18 اهل پوائنٽس داخل ڪيا ويا (13 ALL، 5 LBL)، جن جي وچين عمر 33.5 سال هئي (حد، 11 کان 67). علاج جي وچين اڳئين لائنون 2 هيون (حد، 1 کان 5)، ۽ 4 پوائنٽس ۾ داخلا کان اڳ اڳئين allo-HSCT هئي. BM ڌماڪن جو وچين تناسب 18 پوائنٽس مان 71٪ (حد: 6٪ کان 90٪) هو، جنهن ۾ 9 (6 ALL، 3 LBL) اضافي ميڊيڪلري شموليت ڏيکاري رهيا هئا. سڀني خوراک جي سطحن تي ڪو به خوراک محدود ڪرڻ وارو زهر (DLT) واقعو يا نيوروٽوڪسيٽي نه ڏٺو ويو، Gr1 GvHD جو صرف هڪ ڪيس واقع ٿيو. سائيٽوڪائن رليز سنڊروم (CRS) منظم هو جنهن ۾ اڪثريت نرم هئي (Gr1، n=10؛ Gr2، n=5؛ Gr3، n=3). ڪنهن به گريڊ جي انفيڪشن 13 (72٪) پوائنٽس ۾ واقع ٿيا (≥Gr3 in 2 [11٪] پوائنٽس). DL2 ۽ DL3 ليولز مان هڪ پوائنٽ ۾ Gr3 CRS جي موجودگي جي ڪري، جاچ ڪندڙن DL1 کي ايڪسپينشن ڊوز طور مقرر ڪيو جنهن ۾ حفاظت ۽ افاديت تي تمام گهڻو ڌيان ڏنو ويو. ڊوز جي واڌ دوران، انفيوژن کان پوءِ ڏينهن 20 تي ٽيومر ليسس سنڊروم کان هڪ پوائنٽ فوت ٿي ويو.
شروعاتي 28 ڏينهن جي تشخيص کان پوءِ انفيوژن تي، 17 جائزي وارن پوائنٽن مان 14 CR/CRi حاصل ڪيا. جڏهن ته ٻئي مهيني پوسٽ انفيوژن تائين، ٻه وڌيڪ پوائنٽون CR/CRi تائين پهچي ويون، CR/CRi جي شرح 94٪ (16/17) سان. CR/CRi سان پوائنٽن مان، 100٪ فلو سائيٽوميٽري تجزيو ذريعي گهٽ ۾ گهٽ بقايا بيماري (MRD) منفي حيثيت حاصل ڪئي. پردي جي رت ۾ CAR-T سيلز جو وچين Cmax qPCR پاران 1,863,601 ڪاپيون/μg جينومڪ ڊي اين اي (حد، 275,044 کان 3,763,587) هو، جنهن جو ڊگهو عرصو 90 ڏينهن کان وڌيڪ هو.
نتيجو: RD13-02، هڪ "آف دي شيلف" يونيورسل CAR-T پراڊڪٽ، هڪ منظم حفاظتي پروفائل ڏيکاريو ۽ R/R CD7 T-ALL/LBL جي علاج ۾ بهتر ڪارڪردگي ڏيکاري. خاص طور تي، 100٪ CR/CRi پوائنٽس MRD-منفي حيثيت حاصل ڪئي، پوائنٽس کي وڌيڪ فوري علاج جا آپشن پيش ڪيا.
هن وقت، چين ۾ ڪيترائي ٻيا CAR-T ڪلينڪل ٽرائل آهن، ۽ اهي مريضن جي ڳولا ۾ آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
حوالا
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
پوسٽ جو وقت: ڊسمبر-03-2024