ڪيلون-بايوٽيڪ جي اي ڊي سي سيڪ-ٽي ايم ٽي کي چين ۾ بريڪ ٿرو ٿراپي جو عهدو مليو آهي

11 جون تي، ڪيلون-بايوٽيڪ اعلان ڪيو ته ان جي آزاد طور تي ترقي يافته TROP2 ADC ڊرگ سيڪ-TMT (佳泰莱)، PD-L1 مونوڪلونل اينٽي باڊي ٽيگيٽنليماب (科泰莱”) سان گڏ، کي چين جي نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) جي سينٽر فار ڊرگ ايويليويشن (CDE) پاران بريڪ ٿرو ٿراپي ڊيزگنيشن (BTD) ڏني وئي آهي ته جيئن ڊرائيور جين ميوٽيشن کان سواءِ مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ نان اسڪوامس نان سمال سيل ڦڦڙن جي ڪينسر (NSCLC) مريضن جي پهرين لائن علاج لاءِ.

Sac-TMT، ڪمپني جي هڪ بنيادي پيداوار، هڪ ناول انساني TROP2 ADC آهي جنهن ۾ ڪمپني وٽ ملڪيتي دانشورانه ملڪيت جا حق آهن، جيڪي ترقي يافته مضبوط ٽاميرن جهڙوڪ NSCLC، بريسٽ ڪينسر (BC)، گيسٽرڪ ڪينسر (GC)، گائنيڪولوجيڪل ٽاميرن، کي نشانو بڻائين ٿا. Sac-TMT هڪ ناول لنڪر سان تيار ڪيو ويو آهي جيڪو پيل لوڊ کي ڪنجوگيٽ ڪري ٿو، هڪ بيلٽيڪن-ڊيريويٽو ٽوپوئسوميرس I انبيٽر 7.4 جي ڊرگ-ٽو-اينٽي باڊي-ريشو (DAR) سان. Sac-TMT خاص طور تي ٽيومر سيلز جي مٿاڇري تي TROP2 کي ريڪومبيننٽ اينٽي-TROP2 هيومنائيزڊ مونوڪلونل اينٽي باڊيز ذريعي سڃاڻي ٿو، جيڪو پوءِ ٽيومر سيلز پاران اينڊوسائيٽوز ڪيو ويندو آهي ۽ KL610023 کي اندروني طور تي جاري ڪندو آهي. KL610023، ٽوپوئسوميرس I انبيٽر جي طور تي، ٽيومر سيلز کي ڊي اين اي نقصان پهچائيندو آهي، جيڪو موڙ ۾ سيل-سائيڪل گرفتاري ۽ اپوپٽوسس جو سبب بڻجندو آهي. ان کان علاوه، اهو ٽيومر مائڪرو ماحول ۾ KL610023 پڻ جاري ڪري ٿو. ڏنو ويو آهي ته KL610023 جھلي پارميبل آهي، اهو هڪ بائي اسٽينڊر اثر کي فعال ڪري سگهي ٿو، يا ٻين لفظن ۾، ڀرسان ٽيومر سيلز کي ماري سگهي ٿو.

هي بريڪ ٿرو ٿراپي جو عهدو فيز II OptiTROP-Lung01 مطالعي جي نان اسڪوامس ڪوهورٽ مان اثرائتي ۽ حفاظت جي ڊيٽا تي ٻڌل آهي.

OptiTROP-Lung01 فيز II جي مطالعي جا نتيجا، ڊرائيور-جين-منفي ترقي يافته NSCLC مريضن لاءِ پهرين لائن علاج جي طور تي KL-A167 (هڪ اينٽي-PD-L1 مونوڪلونل اينٽي باڊي) سان ميلاپ ۾ sac-TMT جو جائزو وٺڻ، 2024 CSCO اڪيڊميڪ سالياني اجلاس ۾ پيش ڪيا ويا.

نتيجن مان ظاهر ٿيو ته: ڪوهورٽ 1A لاءِ، وچين فالو اپ 14.0 مهينا هو، جنهن ۾ مقصدي جواب جي شرح (ORR) 48.6٪ (18/37، 2 ڪيس تصديق جي انتظار ۾)، بيماري جي ڪنٽرول جي شرح (DCR) 94.6٪، وچين ترقي کان آزاد بقا (PFS) 15.4 مهينا (95٪ CI: 6.7، NE)، ۽ 6 مهينن جي PFS شرح 69.2٪ هئي؛ ڪوهورٽ 1B لاءِ، وچين فالو اپ 6.9 مهينا هو، جنهن ۾ ORR 77.6٪ (45/58، 5 ڪيس تصديق جي انتظار ۾)، DCR 100.0٪، وچين PFS اڃا تائين نه پهتو آهي، ۽ 6 مهينن جي PFS شرح 84.6٪ هئي.

هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.

فون نمبر: 4008803716

Email：myimmnet@163.com