19 جون تي، نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) جي سينٽر فار ڊرگ ايويلويشن (CDE) اعلان ڪيو ته انووينٽ بايولوجڪس جي IBI343 کي بريڪ تھراپي ڊيزائينيشن پروگرام ۾ شامل ڪرڻ جي تجويز ڏني وئي آهي، جيڪو مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽيٽڪ پينڪريٽڪ ڪينسر جي علاج لاءِ آهي جيڪو CLDN18.2-مثبت آهي ۽ گهٽ ۾ گهٽ ٻه اڳوڻي سسٽماتي علاج حاصل ڪري چڪو آهي.
IBI343 هڪ ريڪومبيننٽ هيومنائيزڊ اينٽي-CLDN18.2 اينٽي باڊي-ڊرگ ڪنجوگيٽ (ADC) آهي. CLDN18.2 کي ظاهر ڪندڙ ٽيومر سيلز سان ڳنڍڻ تي، اهو CLDN18.2 تي منحصر ADC اندروني ڪرڻ مان گذري ٿو ۽ هڪ سائيٽوٽوڪسڪ پيل لوڊ جاري ڪري ٿو، جنهن جي ڪري ڊي اين اي کي نقصان پهچندو آهي ۽ آخرڪار ٽيومر سيل اپوپٽوسس پيدا ٿيندو آهي.
9 ڊسمبر 2024 تي، IBI343 جي مرحلي I ڪلينڪل آزمائش (NCT05458219) مان تازي ڊيٽا يورپي سوسائٽي فار ميڊيڪل آنڪولوجي ايشيا (ESMO ايشيا) جي سالياني اجلاس ۾ پيش ڪئي وئي.
CLDN18.2-مثبت ترقي يافته PDAC سان ڪل 43 مريضن جو IBI343 سان علاج ڪيو ويو. نتيجن مان ظاهر ٿيو ته مجموعي طور تي مقصدي جواب جي شرح (ORR) 32.6٪، تصديق ٿيل مقصدي جواب جي شرح (CORR) 23.3٪، ۽ تصديق ٿيل بيماري ڪنٽرول جي شرح (cDCR) 81.4٪. جواب جي وچين مدت (mDoR) 7.0 مهينا هئي، 6 مهينن جي DoR شرح 63٪ سان، ۽ وچين ترقي کان آزاد بقا (PFS) 5.3 مهينا هئي.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: جون-19-2025