6 جون تي، بين الاقوامي طبي جرنل جرنل آف هيماتولوجي اينڊ آنڪولوجي جديد TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) جي مرحلي I/II مطالعي جا نتيجا (KL264-01/MK-2870-001) شايع ڪيا جيڪي معياري علاج کان انڪاري ڪندڙ غير ريسيڪٽيبل مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽيٽڪ سالڊ ٽيومر لاءِ مونوٿراپي جي طور تي آهن.
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) هڪ اينٽي باڊي-ڊرگ ڪنجوگيٽ آهي جيڪو هڪ اينٽي TROP2 مونوڪلونل اينٽي باڊي تي مشتمل آهي جيڪو هڪ سائيٽوٽوڪسڪ بيلٽيڪن مان نڪتل ٽوپوئسوميرس I انبيٽر سان ڳنڍيل آهي (KL610023) هڪ ناول لنڪر ذريعي.
طريقا
مريضن ۾ مقامي طور تي ترقي يافته/ميٽاسٽٽڪ سالڊ ٽيومر هئا جيڪي معياري علاجن کان ريفريڪٽري هئا. فيز 1 ڊوز-ايسڪيليشن ڪوهورٽس ۾، مريضن ۾ مقامي طور تي ترقي يافته/ميٽاسٽٽڪ سالڊ ٽيومر هئا جيڪي معياري علاجن کان ريفريڪٽري هئا. Sac-TMT هر 2 هفتن ۾ 2 کان 12 mg/kg تي نس ۾ ڏنو ويندو هو. فيز 2 ۾، TNBC ۽ HR+/HER2− بريسٽ ڪينسر وارن مريضن کي فيز 1 ۾ سڃاڻپ ڪيل ايڪسپينشن (RDEs) لاءِ سفارش ڪيل دوز جي مطابق sac-TMT مليا. بنيادي مقصد sac-TMT جي وڌ ۾ وڌ برداشت ٿيل دوز (MTD) جو تعين ڪرڻ ۽ RDEs (مرحلو 1) قائم ڪرڻ ۽ جاچ ڪندڙ تشخيص (مرحلو 2) پاران RECIST v1.1 جي مطابق ORR جو تعين ڪرڻ هئا. NCI-CTCAE ورجن 5.0 جي مطابق ناڪاري واقعن جو جائزو ورتو ويو.
نتيجا
ٽيهه مريض مرحلي 1 ۾ داخل ڪيا ويا ۽ انهن کي sac-TMT 2 mg/kg (n = 4)، 4 mg/kg (n = 7)، 5 mg/kg (n = 7)، 5.5 mg/kg (n = 5)، ۽ 6 mg/kg (n = 7) مليا. پنجن مريضن ۾ خوراک کي محدود ڪندڙ زهر هئا: گريڊ 3 اسٽوميٽائٽس 4، 5.5، ۽ 6 mg/kg تي؛ گريڊ 3 ريش 5 mg/kg تي؛ ۽ گريڊ 3 urticaria 6 mg/kg تي. MTD 5.5 mg/kg هو ۽ RDEs 4 ۽ 5 mg/kg هئا. مرحلي 2 جي دوز جي واڌ ۾، TNBC لاءِ 4-mg/kg گروپ (n = 23) ۾ ORR (95% CI) 34.8% (16.4%, 57.3%) ۽ 5-mg/kg گروپ (n = 36) ۾ 38.9% (23.1%, 56.5%) هو. HR+/HER2− بريسٽ ڪينسر (n = 41) لاءِ ORR (95% CI) 31.7% (18.1%, 48.1%) هو.
نتيجو
Sac-TMT مريضن ۾ منظم حفاظتي پروفائل جو مظاهرو ڪيو جن ۾ مقامي طور تي ترقي يافته/ميٽاسٽٽڪ سالڊ ٽيومر نه هوندا هئا ۽ ميٽاسٽڪ TNBC ۽ HR+/HER2 - بريسٽ ڪينسر ۾ اينٽيٽيمر سرگرمي جو واعدو ڪيو ويو هو. Sac-TMT جي مرحلي 3 جي مطالعي ۾ جاچ ڪئي پئي وڃي.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: جون-19-2025