11 آگسٽ تي، نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) جي سينٽر فار ڊرگ ايويليويشن (CDE) اشارو ڪيو ته InxMed جي IN10018 ٽيبليٽس جي درخواست کي بريڪ تھراپي جي نامزدگي لاءِ تجويز ڪيو ويو آهي، جيڪو مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ KRAS G12C ميوٽيشن-مثبت ڪولوريڪٽل ڪينسر (CRC) جي علاج لاءِ D-1553 سان ميلاپ لاءِ آهي، جنهن کي گهٽ ۾ گهٽ ٻه اڳوڻا علاج ملي چڪا آهن.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
وي چيٽ آئي ڊي: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ifebemtinib (IN10018) بابت
Ifebemtinib (IN10018) FAK جي خلاف هڪ انتهائي چونڊيل، زباني طور تي انتظام ڪيل، ننڍڙو ماليڪيول انبيٽر آهي، جنهن ۾ علاج جي طريقن جي وسيع اسپيڪٽرم سان اهم هم آهنگي آهي. ڪلينڪ طور تي، ان ڪيموٿراپي، ٽارگيٽ ٿيل علاج، ۽ اميونٿراپي سان علاج جي هم آهنگي جو مظاهرو ڪيو آهي. اڄ تائين، 600 کان وڌيڪ مريضن جو علاج هڪ سازگار حفاظت ۽ برداشت واري پروفائل سان ڪيو ويو آهي.
2025 جي ASCO سالياني اجلاس ۾، KRAS G12C ميوٽنٽ سولڊ ٽيومر ۾، ifebemtinib (IN10018) جي اثرائتي ۽ حفاظت جو جائزو وٺڻ لاءِ، هڪ زباني فوڪل ايڊهيشن ڪائنيس (FAK) انبيٽر، گارسوراسيب (D-1533) سان گڏ، هڪ زباني KRAS G12C انبيٽر، فيز Ib/II ڪلينڪل ٽرائل (NCT06166836; NCT05379946) مان تازو ڪلينڪل ڊيٽا جاري ڪيو ويو.
2025 جي ASCO سالياني اجلاس ۾ پيش ڪيل ڪلينڪل ڊيٽا (خلاصو #8629 | پوسٽر بورڊ #109) ۾ ٻن ڪوهورٽس جا نتيجا شامل هئا:
پهرين قطار جي KRAS G12C-ميوٽنٽ نان-اسمال سيل ڦڦڙن جي ڪينسر (NSCLC) جي مريضن ۾ سنگل آرم ڪوهورٽ جي پائيداري فالو اپ ڊيٽا، PD-L1 اظهار کان سواءِ، جن کي ifebemtinib + garsorasib علاج مليو.
اڳ ۾ علاج ٿيل KRAS G12C-ميوٽنٽ ڪولوريڪٽل ڪينسر (CRC) مريضن ۾ هڪ بي ترتيب ڪيل ڪوهورٽ جيڪو ifebemtinib + garsorasib بمقابله garsorasib مونوٿراپي جو مقابلو ڪري ٿو.
اين ايس سي ايل سي ڪوهورٽ ۾، آئيبيمٽينب ۽ گارسوراسيب جو ميلاپ، هڪ ٻٽي زباني، ڪيموٿراپي کان پاڪ ريگيمن جي طور تي، زبردست ڪلينڪل فائدي جو مظاهرو ڪيو جنهن ۾ اعليٰ ردعمل جي شرح ۽ پائيدار افاديت شامل آهي، قطع نظر PD-L1 اظهار جي، ۽ سي آر سي ڪوهورٽ ۾، نتيجو KRAS انبيٽر مونوٿراپي جي مقابلي ۾ آئيبيمٽينب پاران واضح اضافو اثرائتي ڏيکاري.
پهرين لائن اين ايس سي ايل سي ۾ اهم نمايان: ٻٽي زباني ريگيمن پائيدار اثرائتي ۽ ابھرندڙ بقا جو فائدو ڏيکاري ٿو.
31 مارچ 2025 تائين، 33 پهرين قطار جي NSCLC مريضن کي، PD-L1 اظهار کان سواءِ، داخلا ڏني وئي ۽ انهن کي ifebemtinib ۽ garsorasib جو ميلاپ مليو، جنهن جو وچين فالو اپ 16.0 مهينن جو هو. اڳ ۾ ڪمپني 90.3٪ جي آبجيڪٽو ريسپانس ريٽ (ORR) جي رپورٽ ڪئي هئي (ESMO 2024 ۾ پيش ڪيل ڊيٽا). فالو اپ ڊيٽا هاڻي هيٺ ڏنل طور تي خلاصو ڪيو ويو آهي:
وچين ترقي کان سواءِ بقا (mPFS): 22.3 مهينا
جواب جي وچين مدت DOR (mDOR): 19.4 مهينا
وچين مجموعي بقا (mOS): اڃا تائين پهچي نه سگهيو آهي، هڪ اهم بلندي ۽ هموار بقا وکر سان جيڪو پائيدار فائدي جي نشاندهي ڪري ٿو.
قابل ذڪر ڳالهه اها آهي ته علاج PD-L1 جي اظهار جي حيثيت کان سواءِ مسلسل اثرائتي جو مظاهرو ڪيو.
اڳ ۾ علاج ٿيل CRC ۾ اهم نتيجا: بي ترتيب آزمائش KRAS G12Ci سان هم آهنگي جي تصديق ڪري ٿي
21 اپريل 2025 تائين، 36 اڳ ۾ علاج ٿيل سي آر سي مريضن کي 1:1 جي حساب سان بي ترتيب ڪيو ويو ته جيئن صرف افيبيمٽينب + گارسوراسيب يا گارسوراسيب جو ميلاپ حاصل ڪري سگهجي. سڀئي مريض ريڊيالوجيڪل طور تي جائزو وٺڻ جي قابل هئا ۽ اينٽي ٽيومر جوابن جو جائزو ورتو ويو ۽ خلاصو هن ريت ڪيو ويو:
ORR: 44.4٪ (ڪامبو) بمقابله 16.7٪ (مونو)
بيمارين جي ڪنٽرول جي شرح (ڊي سي آر): 100.0٪ (ڪامبو) بمقابله 77.8٪ (مونو)
ايم پي ايف ايس: 7.7 مهينا (ڪامبو) بمقابله 4.0 مهينا (مونو)
ايم او ايس: اڃا تائين گڏيل بازو ۾ نه پهتو آهي؛ بقا جي وکر ۾ ابتدائي علحدگي ڏٺي وئي آهي.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
وي چيٽ آئي ڊي: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: آگسٽ-13-2025