29 آگسٽ، بوهينگر انگيلهم جي HERNEXEOS® (زونگرٽينب ٽيبليٽس) کي چين جي نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) پاران مونوٿراپي جي طور تي منظور ڪيو ويو آهي انهن بالغ مريضن جي علاج لاءِ جيڪي غير ريسيڪٽيبل، مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽيٽڪ نان سمال سيل ڦڦڙن جي ڪينسر (NSCLC) سان گڏ آهن جن جي ٽامي ۾ چالو ڪندڙ HER2 (ERBB2) ميوٽيشنز آهن ۽ جن کي اڳئين سسٽماتي علاج جي گهٽ ۾ گهٽ هڪ لائن ملي آهي.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
وي چيٽ آئي ڊي: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
مشروط منظوري فيز Ib Beamion-LUNG 1 ٽرائل (NCT04886804) جي ڊيٽا جي بنياد تي ڏني وئي آهي: هڪ اوپن ليبل، فيز I ڊوز ايسڪليشن ٽرائل، ڊوز جي تصديق ۽ توسيع سان، زونگرٽينب جي مونوٿراپي طور تي انهن ماڻهن ۾ جن کي HER2 تبديلين سان غير ريسيڪٽيبل يا ميٽاسٽيٽڪ سولڊ ٽيومر آهن. مطالعي ۾ 2 حصا آهن. پهريون حصو بالغن لاءِ کليل آهي جن ۾ HER2 تبديلين سان مختلف قسم جي ترقي يافته ڪينسر آهي جنهن ۾ ميوٽيشنز، ايمپليفڪيشن، اوور ايڪسپريشن ۽ فيوزن شامل آهن جن لاءِ اڳوڻو علاج ڪامياب نه ٿيو هو. ٻيو حصو HER2-ميوٽنٽ نان سمال سيل ڦڦڙن جي ڪينسر وارن ماڻهن لاءِ کليل آهي.
ڪوهورٽ 1 ۾، ڪل 75 مريضن کي 120 ملي گرام جي دوز تي زونگرٽينب ملي. ڊيٽا ڪٽ آف (29 نومبر 2024) تي، انهن مريضن مان 71٪ (95٪ اعتماد جو وقفو [CI]، 60 کان 80؛ P <0.001 ≤30٪ بينچ مارڪ جي خلاف) هڪ تصديق ٿيل مقصدي جواب هو؛ جواب جي وچين مدت 14.1 مهينا هئي (95٪ CI، 6.9 قابل قدر نه هجڻ)، ۽ وچين ترقي کان آزاد بقا 12.4 مهينا هئي (95٪ CI، 8.2 قابل قدر نه هجڻ). گريڊ 3 يا ان کان وڌيڪ دوا سان لاڳاپيل خراب واقعا 13 مريضن (17٪) ۾ ٿيا. ڪوهورٽ 5 ۾ (31 مريض)، 48٪ مريضن (95٪ CI، 32 کان 65) ۾ هڪ تصديق ٿيل مقصدي جواب هو. گريڊ 3 يا ان کان وڌيڪ دوا سان لاڳاپيل خراب واقعا 1 مريض (3٪) ۾ ٿيا. ڪوهورٽ 3 (20 مريض) ۾، 30 سيڪڙو مريضن (95 سيڪڙو سي آءِ، 15 کان 52) ۾ تصديق ٿيل مقصدي جواب هو. گريڊ 3 يا ان کان وڌيڪ دوا سان لاڳاپيل ناڪاري واقعا 5 مريضن (25 سيڪڙو) ۾ ٿيا. ٽنهي ڪوهورٽ ۾، دوا سان لاڳاپيل انٽرسٽيشل ڦڦڙن جي بيماري جو ڪو به ڪيس نه ٿيو.
"اهو ڏسڻ لاءِ حوصلا افزائي آهي ته اين ايم پي اي پاران زونگرٽينب جي صلاحيت جي مسلسل سڃاڻپ. چين ۾ زونگرٽينب جي پهرين لائن استعمال لاءِ بريڪ ٿرو ٿراپي جي نامزدگي هن مريض آبادي ۾ فوري ضرورت کي ظاهر ڪري ٿي. اهو هن علاج کي ضرورت مند مريضن لاءِ دستياب ڪرڻ لاءِ هڪ اهم ايندڙ قدم آهي،" بوهرنگر انگيلهم ۾ بورڊ آف مئنيجنگ ڊائريڪٽرز جي چيئرمين ششانڪ ديشپانڊي چيو.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
وي چيٽ آئي ڊي: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: سيپٽمبر-02-2025