22 مئي 2025 تي، ايلسٽ فارماسيوٽيڪلز اعلان ڪيو ته ان جي جديد دوا ايروائيڪائي (گليسيراسب سائٽريٽ ٽيبلٽس)، هڪ KRAS-G12C انبيٽر، کي سرڪاري طور تي نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) پاران مارڪيٽ لانچ لاءِ منظور ڪيو ويو آهي. منظوري ايروائيڪائي کي KRAS®®G12C-ميوٽيڊ ايڊوانسڊ نان-اسمال سيل ڦڦڙن جي ڪينسر (NSCLC) سان بالغ مريضن جي علاج لاءِ استعمال ڪرڻ جي اجازت ڏئي ٿي جن اڳ ۾ گهٽ ۾ گهٽ هڪ لائن سسٽماتي علاج حاصل ڪيو آهي. هي ايلسٽ فارماسيوٽيڪلز لاءِ منظور ٿيل هڪ ٻي جديد ڦڦڙن جي ڪينسر جي علاج جي نشاندهي ڪري ٿو، جيڪا KRASG12C-ميوٽيڊ نان-اسمال سيل ڦڦڙن جي ڪينسر (NSCLC) سان مريضن لاءِ هڪ نئون علاج آپشن پيش ڪري ٿي ۽ هن مشڪل سان علاج ٿيندڙ ڪينسر جي ذيلي قسم لاءِ علاج جي منظرنامي کي ٻيهر شڪل ڏيڻ ۾ مدد ڪري ٿي.
هي منظوري هڪ اهم مرحلي II سنگل آرم اسٽڊي جي نتيجن تي ٻڌل آهي جنهن ۾ گليسيراسب مونوٿراپي جي حفاظت، برداشت ۽ اثرائتي جو جائزو ورتو ويو آهي، جيڪي KRASG12Cmutations جي ترقي يافته غير ننڍي سيل ڦڦڙن جي ڪينسر وارن مريضن ۾ آهن جيڪي يا ته ناڪام ٿيا هئا يا معياري علاج لاءِ عدم برداشت هئا.
نتيجن مان ظاهر ٿيو ته گوليرسائي اثرائتو ۽ برداشت ڪندڙ ٻئي آهي. 28 سيپٽمبر 2024 تائين، ڪل 119 NSCLC مريض تجزيي ۾ شامل ڪيا ويا. آزاد جائزو ڪميٽي (IRC) پاران جائزو ورتو ويو ته تصديق ٿيل مقصدي جواب جي شرح (CORR) 49.6٪ (40.2٪-59.0٪) هئي، بيماري جي ڪنٽرول جي شرح (DCR) 86.3٪ (78.7٪-92.0٪) سان. جواب جي وچين مدت (DOR) 14.5 مهينا (9.6 مهينا اندازي مطابق نه هجڻ)، وچين ترقي کان آزاد بقا (PFS) 8.2 مهينا (5.2-11.1)، ۽ وچين مجموعي بقا (OS) 17.5 مهينا (13.6 مهينا اندازي مطابق نه هجڻ) هئي.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: مئي-27-2025