تازو، جين فليٽ ٿراپيوٽڪسچين جي ميڪاؤ اسپيشل ايڊمنسٽريٽو ريجن جي فارماسيوٽيڪل ايڊمنسٽريشن بيورو (ISAF) اعلان ڪيو آهي ته ڊوپرٽ® (fulzerasib, GFH925/IBI351) کي انهن مريضن جي علاج لاءِ منظور ڪيو ويو آهي جيڪي KRAS G12C ميوٽيشن کي برقرار رکندا آهن ۽ گهٽ ۾ گهٽ هڪ سسٽماتي علاج حاصل ڪيو آهي.
فلزيراسيب پهريون چين پاران تيار ڪيل KRAS G12C انبيٽر هو جنهن کي NMPA پاران آگسٽ 2024 ۾ ترجيحي جائزي جي عهدي سان NDA منظور ڪيو ويو هو.
Dupert® بابت (fulzerasib، KRAS G12C Inhibitor)
GenFleet Therapeutics پاران دريافت ڪيل، fulzerasib (GFH925/IBI351) هڪ ناول، زباني طور تي فعال، طاقتور KRAS G12C انابيٽر آهي جيڪو GTP/GDP ايڪسچينج کي مؤثر طريقي سان نشانو بڻائڻ لاءِ ٺاهيو ويو آهي، جيڪو رستي جي چالو ڪرڻ ۾ هڪ ضروري قدم آهي، KRAS G12C پروٽين جي سسٽين جي باقيات کي هم آهنگي ۽ ناقابل واپسي طور تي تبديل ڪندي. پري ڪلينڪل سسٽين سليڪٽيوٽي مطالعي G12C جي طرف GFH925 جي اعلي سليڪٽيوٽي جو مظاهرو ڪيو. بعد ۾، GFH925 مؤثر طريقي سان ٽومر سيلز جي اپوپٽوسس ۽ سيل سائيڪل جي گرفتاري کي متاثر ڪرڻ لاءِ ڊائون اسٽريم سگنل رستي کي روڪي ٿو.
فلزيراسيب 2025 جي CSCO هدايتن ۾ KRAS G12C-ميوٽنٽ NSCLC جي علاج ۾ ڪلاس 1 جي سفارش پڻ حاصل ڪئي آهي، جيڪا مريضن کي پائيدار اثرائتي ۽ سٺي برداشت سان ٽارگيٽ ٿيل علاج جو هڪ نئون آپشن پيش ڪري ٿي.
KRAS G12C ميوٽنٽ NSCLC سان مريضن ۾ رجسٽريشن جي مطالعي جي مرحلي II جي ڊيٽا موجب، فلزيراسب مونوٿراپي 49.1٪ جو ORR ۽ 9.7 مهينن جو وچين PFS حاصل ڪيو؛ 12 مهينن جي OS جي شرح 54.4٪ هئي، ۽ 12 مهينن جي DoR جي شرح 53.7٪ هئي. مونوٿراپي کي ترقي يافته KRAS G12C-ميوٽنٽ NSCLC ۽ ڪولوريڪٽل ڪينسر جي مريضن جي علاج لاءِ ٻه بريڪ ٿرو ٿراپي نامزدگيون پڻ ڏنيون ويون.
GenFleet جي اڳواڻي ۾، اعليٰ درجي جي يورپي ڦڦڙن جي ڪينسر جي ماهرن سان گڏجي، سيٽوڪسيماب سان گڏ فلزيراسيب جي KROCUS مطالعي پڻ سڀني پهرين لائين NSCLC مريضن ۾ متاثر ڪندڙ اثرائتي ۽ خاص طور تي دماغ جي ميٽاسٽيٽڪ مريضن ۾ غير معمولي ٽيومر ردعمل فراهم ڪيو. اضافي طور تي، ريگيمن سيڪنڊ لائين ۽ ان کان مٿي NSCLC علاج ۾ فلزيراسيب مونوٿراپي جي مقابلي ۾ بهتر حفاظت / برداشت جو مظاهرو ڪيو. پهرين لائين ڦڦڙن جي ڪينسر جي علاج ۾ KRAS G12C انبيٽر (فلزيراسيب) ۽ هڪ اينٽي EGFR اينٽي باڊي (سيٽڪسيماب) جي هڪ اهم ميلاپ جي طور تي، هي جديد طريقو پهرين لائين NSCLC علاج لاءِ ايندڙ نسل جي SOC قائم ڪرڻ جي صلاحيت رکي ٿو.
2025 جي يورپي ڦڦڙن جي ڪينسر ڪانفرنس (ELCC) جي سالياني اجلاس جي مني زباني پيشڪش ۾ دير سان ٽوڙيندڙ خلاصي ۾ ڊيٽا موجب، آزمائشي شرڪت ڪندڙن مان 45 کي 14 جنوري 2025 تائين گهٽ ۾ گهٽ هڪ پوسٽ-ٽريٽمينٽ ٽيومر تشخيص ملي: ORR 80٪ تائين پهچي ويو؛ DCR 100٪ تائين پهچي ويو؛ mPFS 12.5 مهينا هو.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: جولاءِ 15-2025