حال ۾، جين فليٽ 2025 يورپي ڦڦڙن جي ڪينسر ڪانفرنس (ELCC) جي سالياني اجلاس جي مني زباني پيشڪش ۾ هڪ دير سان ٽوڙيندڙ خلاصي ۾، ڪروڪس جي مطالعي جي تازي مرحلي II ڊيٽا جو اعلان ڪيو، فلزيراسب (GFH925، KRAS G12C انبيٽر) پهرين لائن نان-سمال سيل ڦڦڙن جي ڪينسر (NSCLC) علاج لاءِ سيٽوڪسيماب سان گڏ.
فلزيراسيب چين ۾ تيار ڪيل پهريون KRAS G12C انبيٽر آهي جنهن جي NDA جمع ڪرائڻ کي NMPA پاران ترجيحي جائزو جي عهدي سان قبول ڪيو ويو آهي ۽ منظور ڪيو ويو آهي. فلزيراسيب کي هن سال ترقي يافته KRAS G12C-ميوٽنٽ NSCLC مريضن جي علاج لاءِ بريڪ ٿرو ٿراپي عهدو پڻ مليو آهي جن گهٽ ۾ گهٽ هڪ سسٽماتي علاج حاصل ڪيو آهي ۽ CRC مريض جن گهٽ ۾ گهٽ ٻه سسٽماتي علاج حاصل ڪيا آهن. RAS پروٽين فيملي کي KRAS، HRAS ۽ NRAS ڪيٽيگريز ۾ ورهائي سگهجي ٿو. KRAS ميوٽيشنز تقريبن 90٪ پينڪريٽڪ ڪينسر، 30-40٪ ڪولن ڪينسر، ۽ 15-20٪ ڦڦڙن جي ڪينسر جي مريضن ۾ ڳوليا ويندا آهن. KRAS G12C ميوٽيشن سبسيٽ جي موجودگي ALK، ROS1، RET ۽ TRK 1/2/3 ميوٽيشنز سان گڏ انهن جي ڀيٽ ۾ وڌيڪ بار بار ڏٺي ويندي آهي. GFH925 هڪ ناول، زباني طور تي فعال، طاقتور KRAS G12C انابيٽر آهي جيڪو GTP/GDP ايڪسچينج کي مؤثر طريقي سان نشانو بڻائڻ لاءِ ٺاهيو ويو آهي، جيڪو رستي جي چالو ڪرڻ ۾ هڪ ضروري قدم آهي، KRAS G12C پروٽين جي سسٽين جي باقيات کي هم آهنگي ۽ ناقابل واپسي طور تي تبديل ڪندي. پري ڪلينڪل سسٽين سليڪٽيوٽي مطالعي G12C جي طرف فلزيراسب جي اعليٰ سليڪٽيوٽي جو مظاهرو ڪيو. بعد ۾، فلزيراسب مؤثر طريقي سان ٽومر سيلز جي اپوپٽوسس ۽ سيل سائيڪل جي گرفتاري کي متاثر ڪرڻ لاءِ ڊائون اسٽريم سگنل رستي کي روڪي ٿو.
14 جنوري 2025 تائين، ڪل 47 اڳ ۾ علاج نه ٿيل ترقي يافته KRAS G12C-ميوٽنٽ NSCLC مريضن جو علاج فلزيراسب سان سيٽوڪسيماب (fulzerasib 600mg BID + cetuximab 500 mg/m2 Q2W) سان ڪيو ويو.
افاديت: ڊيٽا ڪٽ آف تاريخ جي مطابق، 45 مريضن مان جن کي گهٽ ۾ گهٽ هڪ پوسٽ علاج ٽيومر جو جائزو مليو، ORR 80٪ هو ۽ DCR 100٪ هو؛ 57.8٪ ۾ ≥ 50٪ ٽيومر جو ڇڪڻ هو. 16 مريضن (34٪) ۾ دماغي ميٽاسٽيسس هو؛ 14 دماغي ميٽاسٽيٽڪ مريضن مان جن کي گهٽ ۾ گهٽ هڪ پوسٽ علاج ٽيومر جو جائزو مليو، ORR في RECIST 1.1 71.4٪ هو. جواب جي وچين مدت (DoR) اڃا تائين پهچي نه سگهي هئي، ۽ 24 مريض اڃا تائين 10.1 مهينن جي وچين فالو اپ سان علاج تي هئا. mPFS 12.5 مهينا هو ۽ mOS تائين پهچي نه سگهيو هو.
حفاظت: ڊيٽا ڪٽ آف تاريخ جي مطابق، گڏيل علاج هڪ سازگار حفاظت / برداشت جي پروفائل پيش ڪئي. 87.2٪ مريضن ۾ TRAEs واقع ٿيا ۽ اڪثريت TRAEs کي 1-2 گريڊ ڪيو ويو؛ 14.9٪ مريضن گهٽ ۾ گهٽ هڪ گريڊ 3 TRAEs جو تجربو ڪيو؛ ڪو به گريڊ 4-5 TRAEs نه هو. 2 مريضن ۾ علاج سان لاڳاپيل سنگين خراب واقعا (TRSAE) هئا ۽ TRSAEs کي صرف سيٽوڪسيماب سان لاڳاپيل قرار ڏنو ويو؛ 3 مريضن ۾ TRAEs جو تجربو ٿيو، جيڪي فلزيراسب سان لاڳاپيل نه هئا، جنهن جي ڪري ڊوز بند ٿي ويو. KROCUS مختلف پهرين لائين G12C-ميوٽنٽ NSLCL ڪمبو مطالعي ۾ ڊوز بند ٿيڻ يا گهٽتائي جي نسبتاً گهٽ واقعن جو مظاهرو ڪيو. فلزيراسب يا سيٽوڪسيماب کي سنگل ايجنٽ جي طور تي مقابلي ۾ ڪو به نئون حفاظتي سگنل نه مليو.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: اپريل-15-2025