8 فيبروري 2025 تي، چين جي نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) سينو سيل ٽيڪ گروپ لميٽيڊ جي فينوٽونليماب، هڪ پروگرام ٿيل ڊيٿ 1 (PD-1) مونوڪلونل اينٽي باڊي (mAb) کي پلاٽينم تي ٻڌل ڪيموٿراپي سان گڏ استعمال ڪرڻ جي منظوري ڏني آهي جيئن سر ۽ ڳچيءَ جي بار بار ۽/يا ميٽاسٽڪ اسڪوامس سيل ڪارڪينوما لاءِ پهرين لائن علاج.
فينوٽونليماب هڪ ريڪومبيننٽ هيومنائيزڊ IgG4 ذيلي قسم اينٽي-PD-1 مونوڪلونل اينٽي باڊي آهي جنهن ۾ مڪمل دانشورانه ملڪيت جا حق آهن. هڪ پيٽنٽ ٿيل نئين دوا جي طور تي، ان جي ماليڪيولر structure منفرد آهي ۽ ان ۾ ميڪانيزم جا فائدا آهن. فينوٽونليماب PD-1 سان اعليٰ تعلق سان ڳنڍيل آهي، مؤثر طريقي سان PD-1/PD-L1 رستي کي بلاڪ ڪري ٿو، ٽي سيلز جي مدافعتي قتل جي ڪم کي بحال ۽ وڌائي ٿو، ۽ ان ڪري ٽامي جي واڌ کي روڪي ٿو.
الفبي ترتيب، ڊبل بلائنڊ فيز 3 ٽرائل ۾ فينوٽونليماب (SCT-I10A) جي اثرائتي ۽ حفاظت جو جائزو ورتو ويو، هڪ پروگرام ٿيل سيل ڊيٿ 1 (PD-1) مونوڪلونل اينٽي باڊي، جيڪو R/M HNSCC جي پهرين لائن علاج لاءِ سسپلٽين پلس 5-فلورووراسيل (C5F) سان گڏ ڪيو ويو. اهل مريضن (n = 370) کي بي ترتيب طور تي 2:1 فيينوٽونليماب پلس C5F (n = 247) يا پليسبو پلس C5F (n = 123) حاصل ڪرڻ لاءِ مقرر ڪيو ويو. بنيادي آخري نقطو مجموعي بقا (OS) هو. فيينوٽونليماب پلس C5F گروپ ۾، OS 14.1 مهينا (95٪ اعتماد جو وقفو (CI) 11.1–16.4) هو، جڏهن ته پليسبو پلس C5F گروپ ۾ 10.5 مهينا (95٪ CI 8.1–11.8) هئا. خطري جو تناسب 0.73 هو (95% CI 0.57–0.95، P = 0.0165)، جيڪو پرائمري اينڊ پوائنٽ لاءِ اڳواٽ مقرر ڪيل برتري جي معيار کي پورو ڪري ٿو. Finotonlimab پلس C5F صرف C5F جي مقابلي ۾ اهم OS برتري ڏيکاري ۽ R/M HNSCC سان قابل قبول حفاظتي پروفائل، R/M HNSCC لاءِ پهرين لائن علاج جي اختيار جي طور تي ان جي استعمال جي حمايت ڪئي. اهي نتيجا R/M HNSCC سان ايشيائي مريضن ۾ finotonlimab ۽ C5F جي ميلاپ جي اثرائتي ۽ حفاظت جي تصديق ڪن ٿا.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
حوالا
پوسٽ جو وقت: مارچ-05-2025