24 اپريل 2025 تي، جين فليٽ ٿراپيوٽڪس اعلان ڪيو ته يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) GFH375/VS-7375 جي جاچ واري نئين دوا (IND) جي درخواست کي منظور ڪيو، هڪ زباني KRAS G12D (ON/OFF) انبيٽر، ڪلينڪل آزمائش لاءِ ترقي يافته مضبوط ٽامي جي مريضن جي علاج لاءِ جيڪي KRAS G12D ميوٽيشن کي برقرار رکن ٿا. مطالعي کي 2025 جي وچ ڌاري آمريڪا ۾ جين فليٽ جي پارٽنر ويراسٽم آنڪولوجي پاران شروع ڪرڻ جو منصوبو آهي. چين ۾ جين فليٽ پاران شروع ڪيل GFH375 جو پهريون انساني مطالعو مرحلي II ۾ ترقي ڪئي آهي ۽ هن مطالعي جي ابتدائي اثرائتي ۽ حفاظتي ڊيٽا کي ايندڙ 2025 آمريڪي سوسائٽي آف ڪلينڪل آنڪولوجي (ASCO) سالياني اجلاس ۾ تيز زباني پيشڪش ۾ چونڊيو ويو.
RAS پروٽين، فعال GTP-بائونڊ يا غير فعال GDP-بائونڊ فارم ۾، بائنري ماليڪيولر سوئچ آهن جيڪي سگنلنگ رستن ۾ سيلولر جوابن کي ڪنٽرول ڪن ٿا جن ۾ RAS-RAF-MEK-ERK ۽ PI3K/AKT/mTOR شامل آهن. ٽي RAS جين پروٽين آئسفارمز لاءِ انڪوڊ ڪن ٿا، يعني ڪرسٽن راس (KRAS)، هاروي راس (HRAS) ۽ نيوروبلاسٽوما راس (NRAS)، ۽ KRAS انسانن ۾ سڀ کان وڌيڪ ميوٽيٽ ٿيل آنڪوجين آهي. KRAS ميوٽيشنز ۾، G12D، G12V، ۽ G12C مٿين ٽن سڀ کان وڌيڪ ميوٽيٽ ٿيل ايلليز جي نمائندگي ڪن ٿا. KRAS G12D ميوٽيشن عام طور تي پينڪريٽڪ ڊڪٽل ايڊينوڪارسينوما، ڪولوريڪٽل ڪينسر، ۽ ڦڦڙن جي ايڊينوڪارسينوما ۾ ملي ٿو.
KRAS G12D ميوٽيشن رکندڙ مريضن جو هڪ وڏو سيڪڙو سگريٽ نوشي جي تاريخ کان سواءِ ۽ PD-1 انبيٽرز جي خراب جواب سان مليا آهن. ميوٽنٽ-سيليڪٽو G12D انبيٽرز KRAS-هلائيندڙ PDAC مريضن جي وڏي حصي کي فائدو ڏيڻ جا واعدا رکن ٿا ڇاڪاڻ ته KRAS G12D تبديليون PDAC مريضن ۾ سڀ کان وڌيڪ عام جسماني تبديليون آهن (تقريبن 40٪) جن جي رپورٽ ڪئي وئي آهي ته انهن جي مجموعي طور تي 5 سالن جي بقا جي شرح 10٪ کان گهٽ آهي.
GFH375 هڪ زباني طور تي فعال، طاقتور، انتهائي چونڊيل ننڍو ماليڪيول KRAS G12D (ON/OFF) انابيٽر آهي جيڪو GTP/GDP ايڪسچينج کي نشانو بڻائڻ لاءِ ٺاهيو ويو آهي، ان ڪري ڊائون اسٽريم رستن جي چالو ٿيڻ ۾ خلل پوي ٿو ۽ مؤثر طريقي سان ٽيومر سيل جي واڌ کي روڪي ٿو. پري ڪلينڪل مطالعي KRAS G12D ميوٽيشن رکندڙ ماڊلز ۾ خوراک تي منحصر انيبيشن جو مظاهرو ڪيو؛ GFH375 پڻ ڪائنس سليڪٽيوٽي ۽ حفاظتي ٽارگيٽ ايسيس ۾ گهٽ آف ٽارگيٽ خطري جو مظاهرو ڪيو.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: اپريل-25-2025