چين جي نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (اين ايم پي اي) ايڊوانسڊ بلڊر ڪينسر جي علاج لاءِ ڪي ٽروڊا (پيمبروليزومب) سان گڏ پي اي ڊي سي اي وي ٽي ايم جي منظوري ڏئي ڇڏي.

8 جنوري 2025 تي، چين جي نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ يوروٿيليل ڪينسر (la/mUC) وارن بالغ مريضن لاءِ KEYTRUDA (pembrolizumab) سان گڏ PADCEVTM (enfortumab vedotin) جي منظوري ڏني آهي.

اين ايم پي اي جي اينفورٽوماب ويڊوٽين جي پيمبروليزوماباب سان ميلاپ ۾ منظوري کي فيز 3 EV-302 ڪلينڪل ٽرائل (جنهن کي KEYNOTE-A39 پڻ چيو ويندو آهي) جي نتيجن جي حمايت حاصل آهي. ٽرائل اهو ظاهر ڪيو ته علاج جي ميلاپ پلاٽينم تي مشتمل ڪيموٿراپي جي مقابلي ۾ اڳ ۾ علاج نه ٿيل la/mUC وارن مريضن ۾ شمارياتي طور تي اهم ۽ ڪلينڪ طور تي بامعني نتيجن سان گڏ ميڊين مجموعي بقا (OS) ۽ ميڊين پروگريس فري سروائيول (PFS) کي بهتر بڻايو. پلاٽينم تي مشتمل ڪيموٿراپي سان 16.1 مهينن (95٪ CI: 13.9-18.3) جي مقابلي ۾ علاج جي ميلاپ سان 31.5 مهينن (95٪ CI: 25.4-NR) جو ميڊين OS حاصل ڪيو ويو، جيڪو موت جي خطري ۾ 53٪ گهٽتائي جي نمائندگي ڪري ٿو (خطري جي شرح [HR]=0.47؛ 95٪ اعتماد جو وقفو [CI]: 0.38-0.58؛ P<0.00001). علاج جي ميلاپ سان 12.5 مهينن (95٪ CI: 10.4-16.6) جو وچين PFS رپورٽ ڪيو ويو جڏهن ته پلاٽينم تي مشتمل ڪيموٿراپي سان 6.3 مهينن (95٪ CI: 6.2-6.5) جي مقابلي ۾، ڪينسر جي واڌ يا موت جي خطري ۾ 55٪ گهٽتائي جي نمائندگي ڪري ٿي (HR=0.45؛ 95٪ CI: (0.38-0.54)؛ P<0.00001). حفاظتي نتيجا هن علاج جي ميلاپ سان اڳ ۾ رپورٽ ڪيل نتيجن سان مطابقت رکن ٿا، ۽ ڪو به نئون حفاظتي مسئلو نه مليو.

مثاني ۽ پيشاب جي ڪينسر بابت
يوروٿيليل ڪينسر، يا مثاني جو ڪينسر، يوروٿيليل سيلز ۾ شروع ٿئي ٿو، جيڪي يوروٿيريل، مثاني، يوريٽر، رينل پيلويس، ۽ ڪجهه ٻين عضون کي قطار ۾ رکن ٿا. 4 يوروٿيليل ڪينسر سڀني مثاني جي ڪينسر جو 90٪ آهي ۽ اهو رينل پيلويس، يوريٽر ۽ يوريٿرا ۾ پڻ ملي سگهي ٿو. جيڪڏهن مثاني جو ڪينسر آس پاس جي عضون يا عضلات تائين پکڙجي ويو آهي، ته ان کي مقامي طور تي ترقي يافته بيماري سڏيو ويندو آهي. جيڪڏهن ڪينسر جسم جي ٻين حصن تائين پکڙجي ويو آهي، ته ان کي ميٽاسٽڪ بيماري سڏيو ويندو آهي. 8 تقريبن 12٪ ڪيس تشخيص تي مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ يوروٿيليل ڪينسر آهن.

چين ۾، 2022 ۾ مثاني جي ڪينسر جي واقعن جي شرح سڀني ڪينسرن ۾ 11 هين نمبر تي هئي، ان سال 92,000 کان وڌيڪ نوان ڪيس تشخيص ٿيا. چين ۾ مثاني جي ڪينسر جي پنجن سالن جي پکيڙ جو اندازو 2.5/100,000 ڪيسن، يا 276,102 ڪيسن تي لڳايو ويو آهي. مسلسل علاج ۽ نگراني مثاني جي ڪينسر کي مريض جي زندگيءَ ۾ سڀ کان مهانگو ڪينسر جي قسمن مان هڪ بڻائي ٿي، ۽ ٻين خرابين جي مقابلي ۾ سڀ کان مهانگو ڪينسر.

PADCEVTM بابت (enfortumab vedotin)
پي اي ڊي سي اي وي (اينفورٽومب ويڊوٽين) هڪ فرسٽ ان ڪلاس اينٽي باڊي-ڊرگ ڪنجوگيٽ (اي ڊي سي) آهي جيڪو نيڪٽين-4 جي خلاف هدايت ڪئي وئي آهي، هڪ پروٽين جيڪو سيلز جي مٿاڇري تي واقع آهي ۽ مثاني جي ڪينسر ۾ تمام گهڻو ظاهر ٿئي ٿو. غير ڪلينڪل ڊيٽا اهو ظاهر ڪري ٿو ته اينفورٽومب ويڊوٽين جي اينٽي ڪينسر سرگرمي نيڪٽين-4-اظهار ڪندڙ سيلز سان ان جي پابند ٿيڻ جي ڪري آهي، جنهن کان پوءِ اينٽي ٽيومر ايجنٽ مونوميٿائل اورسٽيٽين اي (ايم ايم اي اي) جي سيل ۾ اندروني ٿيڻ ۽ ڇڏڻ جي ڪري، جنهن جي نتيجي ۾ سيل ٻيهر پيدا نه ٿيندو آهي (سيل سائيڪل گرفتاري) ۽ پروگرام ٿيل سيل موت (اپوپٽوسس).

چين ۾ PADCEV کي پلاٽينم تي مشتمل ڪيموٿراپي ۽ پروگرام ٿيل ڊيٿ ريڪٽر-1 (PD-1) يا پروگرام ٿيل ڊيٿ-ليگينڊ 1 (PD-L1) انبيٽرز سان اڳوڻي علاج کان پوءِ مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ يوروٿيليل ڪينسر سان بالغ مريضن جي علاج لاءِ مونوٿراپي طور اشارو ڪيو ويو آهي، ۽ مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ يوروٿيليل ڪينسر سان بالغ مريضن لاءِ KEYTRUDA (pembrolizumab) سان ميلاپ ۾.

هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.

فون نمبر: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

حوالا

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Astellas هوم صفحو | Astellas Pharma Inc.

3. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807