21 مارچ 2025 تي، امونوفوڪو اعلان ڪيو ته ان جي آزاد طور تي ترقي يافته EpCAM-ٽارگيٽنگ آٽولوگس CAR-T سيل ٿراپي، IMC001، کي چين ۾ نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) جي تحت سينٽر فار ڊرگ ايويليويشن (CDE) پاران ان جي ٻئي انويسٽيگيشنل نيو ڊرگ (IND) ايپليڪيشن لاءِ منظوري ڏني وئي آهي، جنهن جو قبوليت نمبر CXSL2400901 آهي. هي IND ايپليڪيشن EpCAM-مثبت ايپيٿيليل ايڊوانسڊ سولڊ ٽيومر جو علاج ڪرڻ جو مقصد آهي. اڳي، IMC001 فيبروري 2024 ۾ چين ۽ آمريڪا ٻنهي ۾ EpCAM-مثبت ايڊوانسڊ گيسٽرو انٽيسٽينل ٽيومر جي علاج لاءِ IND منظوري حاصل ڪئي هئي.
ايپيٿيليل سيل ايڊهيشن ماليڪيول (اي پي سي اي ايم) مختلف ايپيٿيليل مان نڪتل ٽومر ٽشوز تي تمام گهڻو ظاهر ٿئي ٿو، جن ۾ ايسوفيگل ڪينسر، ڪولوريڪٽل ڪينسر، پينڪريٽڪ ڪينسر، رحم جو ڪينسر، ڦڦڙن جو ڪينسر، گيسٽرڪ ڪينسر، ۽ سيني جو ڪينسر شامل آهن. ان جي ابتڙ، عام ٽشوز ۾ ان جو اظهار نسبتاً گهٽ آهي. مضبوط ٽومر مائڪرو ماحول جي پيچيدگي ۽ ٽارگيٽ هيٽروجينيٽي جهڙن چئلينجن جي باوجود، IMC001 پنهنجي منفرد ٽارگيٽ چونڊ ۽ جديد ڊيزائن جي ڪري، گيسٽرو انٽيسٽينل ٽيومر لاءِ اڳوڻي ڪلينڪل آزمائشن ۾ سازگار حفاظت ۽ ابتدائي اثرائتي جو مظاهرو ڪيو آهي. هي اضافي اشارو ان جي ڪلينڪل صلاحيت کي وڌيڪ ڳولڻ جو مقصد رکي ٿو.
2024 جي ASCO ۽ CSCO ڪانفرنسن ۾ پوسٽر پيشڪش ۾، IMC001 جي IIT ڪلينڪل مطالعي جي ڊيٽا اهو ظاهر ڪيو ته ترقي يافته گيسٽرڪ ڪينسر سان 10 تشخيصي مريضن مان، بيماري جي ڪنٽرول جي شرح 90٪ هئي، گهٽ دوز گروپ ۾ هڪ مريض 33.3٪ ۽ وچين دوز گروپ ۾ ٻن 40٪ جزوي جواب (PR) حاصل ڪيو. وچين دوز گروپ ۾ وچين مجموعي بقا (OS) 55 هفتن کان وڌي وئي. وچين دوز گروپ ۾ هڪ مريض هفتي 24 تائين تصديق ٿيل PR حاصل ڪيو، جنهن جي نتيجي ۾ هفتي 27 تي ريڊيڪل گيسٽريڪٽومي ٿي، ۽ مريض ڪٽ آف تاريخ تائين 22 مهينن کان وڌيڪ زنده رهيو.
هن اضافي IND جي ڪليئرنس IMC001 جي ڪلينڪل ايڪسپلوريشن جي دائري کي گيسٽرو انٽيسٽينل ٽيومر کان وٺي ايپيٿيليل سولڊ ٽيومر جي وسيع اسپيڪٽرم تائين وڌائڻ ۾ هڪ اهم سنگ ميل جي نمائندگي ڪري ٿي، جنهن ۾ ننڍي سيل ڦڦڙن جي ڪينسر (SCLC)، ٽرپل-منفي بريسٽ ڪينسر (TNBC)، ۽ ٻيون خرابيون شامل آهن.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: اپريل-03-2025