22 جنوري 2025 تي، "نيچر ميڊيسن" هڪ مرحلي III ڪلينڪل مطالعي (COMPASSION-15/AK104-302) ۾ غير ريسيڪٽيبل مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽيٽڪ گيسٽرڪ يا گيسٽرو ايسوفيجيل جنڪشن (G/GEJ) ايڊينوڪارسينوما جي پهرين لائن علاج لاءِ آڪساليپلاٽين ۽ ڪيپيسيٽابين سان گڏ ايڪسو جي آزاد طور تي ترقي يافته PD-1/CTLA-4 بِس اسپيسيفڪ اينٽي باڊي ڪيڊونيليماب جا نتيجا شايع ڪيا.COMPASSION-15 مطالعي جا نتيجا اڳ ۾ زباني طور تي 2024 آمريڪي ايسوسيئيشن فار ڪينسر ريسرچ (AACR) جي سالياني اجلاس ۾ پيش ڪيا ويا هئا.
هي هڪ بي ترتيب، ڊبل بلائنڊ، پليسبو ڪنٽرول ٿيل مرحلو 3 جو مطالعو هو. اهل مريض بالغ هئا جن جو علاج نه ٿيل، غير ريزيڪيٽبل، مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ G/GEJ ايڊينوڪارسينوما هو. مريضن کي ڪيڊونيلماب (هر 3 هفتن ۾ 10 ملي گرام ڪلوگرام−1) يا پليسبو پلس ڪيموٿراپي (هر 3 هفتن ۾) حاصل ڪرڻ لاءِ 1:1 بي ترتيب ڪيو ويو. بنيادي آخري نقطو علاج جي ارادي واري آبادي ۾ مجموعي بقا (OS) هو (هڪ طرفي اهميت جي سطح، P = 0.025). ثانوي آخري نقطن ۾ PD-L1 جي گڏيل مثبت اسڪور ≥5 سان مريضن ۾ OS، ترقي کان آزاد بقا، مقصدي جواب جي شرح، جواب جي مدت ۽ حفاظت شامل هئي. 18 آگسٽ 2023 تائين، 75 مطالعي مرڪزن مان 610 مريضن کي ڪيڊونيلماب (n = 305) يا پليسبو (n = 305) سان بي ترتيب ڪيو ويو. 18.7 مهينن جي وچين فالو اپ سان، ڪيڊونيلماب گروپ ۾ پلاسيبو گروپ جي ڀيٽ ۾ هڪ خاص طور تي ڊگهو وچين او ايس (14.1 بمقابله 11.1 مهينا؛ خطري جو تناسب (HR) 0.66؛ 95٪ اعتماد جو وقفو (CI) 0.54–0.81؛ P < 0.001) هو. بنيادي آخري نقطو پورو ڪيو ويو. وچين ترقي کان آزاد بقا 5.3 مهينن جي مقابلي ۾ 7.0 مهينا هئي (HR 0.53، 95٪ CI 0.44–0.65). PD-L1 گڏيل مثبت اسڪور ≥5 وارن مريضن ۾ وچين او ايس 10.9 مهينن جي مقابلي ۾ 15.3 مهينا هو (HR 0.58، 95٪ CI 0.41–0.82). مقصدي جواب جي شرح 65.2٪ بمقابله 48.9٪ هئي جواب جي وچين مدت 8.8 مهينا بمقابله 4.4 مهينا هئي. گريڊ ≥3 علاج سان لاڳاپيل ناڪاري واقعا ڪيڊونيلماب گروپ جي 65.9٪ ۽ پليسيبو گروپ جي 53.6٪ ۾ ٿيا، ۽ سڀ کان وڌيڪ عام پليٽليٽ جي ڳڻپ ۾ گهٽتائي، نيوٽروفيل جي ڳڻپ ۾ گهٽتائي ۽ خون جي گهٽتائي هئي. مدافعتي سان لاڳاپيل ناڪاري واقعا گريڊ 1 يا 2 هئا. ڪو به نئون حفاظتي سگنل نه ڏٺو ويو. ڪيڊونيلماب پلس ڪيموٿراپي ترقي يافته G/GEJ ايڊينوڪارسينوما سان مريضن ۾ هڪ منظم حفاظتي پروفائل سان OS کي خاص طور تي بهتر بڻايو.
ڪيڊونيلماب انجڪشن هڪ ناول، فرسٽ ان ڪلاس PD-1/CTLA-4 بائي اسپيسيفڪ اميونوٿراپي دوا آهي جيڪا گھر ۾ تيار ڪئي وئي آهي. 29 جون 2022 تي، ڪيڊونيلماب کي چين جي NMPA پاران ريلپسڊ يا ميٽاسٽيٽڪ سروائيڪل ڪينسر (R/M CC) مريضن جي علاج لاءِ مارڪيٽنگ جي منظوري ڏني وئي آهي جيڪي پلاٽينم تي ٻڌل ڪيموٿراپي تي يا ان کان پوءِ ترقي ڪئي هئي. سيپٽمبر 2024 ۾، ڪيڊونيلماب لاءِ هڪ نئون اشارو مقامي طور تي ترقي يافته غير ريسيڪٽيبل يا ميٽاسٽيٽڪ گيسٽرڪ يا گيسٽرو ايسوفيجل جنڪشن (G/GEJ) ايڊينوڪارسينوما سان مريضن جي پهرين لائن علاج لاءِ منظور ڪيو ويو آهي، فلوروپائريمڊائن ۽ پلاٽينم تي ٻڌل ڪيموٿراپي سان گڏ. في الحال، ڪيڊونيلماب لاءِ نئين دوا جي درخواستن کي پلاٽينم تي ٻڌل ڪيموٿراپي سان گڏ، بيواسيزوماب سان يا ان کان سواءِ، مسلسل، بار بار، يا ميٽاسٽيٽڪ سروائيڪل ڪينسر جي پهرين لائن علاج لاءِ CDE پاران قبول ڪيو ويو آهي. ان کان علاوه، ڪلينڪل مطالعي جو هڪ سلسلو، جنهن ۾ هيپاٽو سيلولر ڪارڪينوما جي علاج واري ريسيڪشن کان پوءِ ٻيهر ٿيڻ جي وڏي خطري وارن مريضن ۾ ايڊجوونٽ ٿراپي لاءِ فيز III ٽرائل شامل آهي، موثر طريقي سان ڪيو پيو وڃي.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
حوالا
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
پوسٽ جو وقت: فيبروري-21-2025