7 آگسٽ تي، نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) جي سينٽر فار ڊرگ ايويلويشن (CDE) اعلان ڪيو ته PA3-17 انجيڪشن کي بريڪ تھراپي جي نامزدگي ۾ شامل ڪرڻ جي تجويز ڏني وئي آهي، جيڪو بالغ مريضن جي علاج لاءِ آهي جيڪي ريليپسڊ/ريفريڪٽري ٽي-سيل ايڪيوٽ لمفوبلاسٽڪ ليوڪيميا/لمفوما (r/r T-ALL/LBL) سان گڏ آهن.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
وي چيٽ آئي ڊي: 17801183037
اي ميل:myimmnet@163.com
ريپليپسڊ/ريفريڪٽري ٽي-ليمفوبلاسٽڪ ليوڪيميا/ليمفوما (r/r T-ALL/LBL) جا مريض ڪلينڪ طور تي تيز بيماري جي واڌ، خراب تشخيص ۽ علاج جي اختيارن جي کوٽ سان ظاهر ٿيندا آهن. في الحال، صرف نيلابين کي 2005 ۾ FDA پاران T-ALL/LBL مريضن جي علاج لاءِ منظور ڪيو ويو هو جيڪي گهٽ ۾ گهٽ ٻن ڪيموٿراپي ريگيمن جو جواب نه ڏيندا هئا يا علاج کان پوءِ ٻيهر ٿي ويندا هئا، 31٪ جي ORR ۽ 23٪ جي CR سان. تنهن ڪري، ٻين اثرائتي طريقن کي ترقي ڪرڻ جي فوري ضرورت آهي. عام T ۽ NK سيلز ۾ ان جي اظهار ۽ ٻين ٽشو سيلز ۾ ڪنهن به اظهار کان سواءِ، CD7 T-ALL/LBL سيلز ۾ تمام گهڻو ظاهر ٿئي ٿو. تنهن ڪري، CD7 کي T-ALL/LBL لاءِ CAR-T ٿراپي جي ترقي لاءِ هڪ امڪاني هدف سمجهيو ويندو آهي. بهرحال، چئلينج اهو آهي ته T سيلز ۾ CD7 جي اظهار جي ڪري فريٽرسائيڊ کان بچڻ. محققن CD7 نانو اينٽي باڊيز تي ٻڌل هڪ CAR-T سيل انجيڪشن تيار ڪيو، جنهن کي PA3-17 انجيڪشن جو نالو ڏنو ويو، جيڪو اينٽي CD7 پروٽين ايڪسپريشن بلاڪر (PEBL) ذريعي ٽي سيلز جي مٿاڇري تي CD7 ماليڪيول جي اظهار کي بلاڪ ڪري ٿو.
ريلپسڊ/ريفريڪٽري ٽي-سيل ايڪيوٽ لمفوبلاسٽڪ ليوڪيميا/لمفوما (R/R T-ALL/LBL) جي علاج لاءِ PA3-17 انجيڪشن جي فيز I ڪلينڪل ٽرائل مان ڊگهي مدت جي فالو اپ ڊيٽا بين الاقوامي طور تي مستند تعليمي ڪانفرنس EHA 2025 ۾ پيش ڪئي وئي.
19 فيبروري 2025 تائين، ڪل 13 مريض داخل ڪيا ويا (ڊوز 1، 2، 3 گروپ ۾ 3 مريض، RP2D گروپ ۾ 4 مريض)، جن سڀني کي PA3-17 انجيڪشن جو هڪ واحد انفيوژن مليو ۽ 28 ڏينهن جي دوز کي محدود ڪندڙ زهر (DLTs) جي تشخيص مڪمل ڪئي. RP2D کي 2×10⁶ CAR-T/kg تي قائم ڪيو ويو جيڪو فارماڪوڪائنيٽڪس، حفاظت ۽ افاديت جي بنياد تي هن دوز کان وڌيڪ هو. ڪو به DLT نه ٿيو ۽ وڌ ۾ وڌ برداشت ڪيل دوز (MTD) نه پهچي سگهيو. سائيٽوڪائن رليز سنڊروم (CRS) جي واقعن 84.6٪ (G3:23.1٪، ڪو به G4 نه) هو، جڏهن ته مدافعتي اثر ڪندڙ سيل سان لاڳاپيل نيوروٽوڪسيسيٽي سنڊروم (ICANS) G1-2 (15.4٪) تائين محدود هو. افاديت جي ڊيٽا ڏيکاري ٿي ته بهترين مقصدي جواب جي شرح (ORR) 84.6٪ (11/13) هئي ۽ 76.9٪ (10/13) نامڪمل ڳڻپ جي بحالي (CR/CRi) سان مڪمل معافي/مڪمل معافي حاصل ڪئي. قابل ذڪر طور تي، 69.2٪ (9/13، 8 مريض CR) 3 مهينن ۾ جواب برقرار رکيو، 50.0٪ (4/8) CR> 15 مهينن کان پوءِ انفيوژن کي برقرار رکيو بغير بعد ۾ اسٽيم سيل ٽرانسپلانٽيشن (SCT)، ۽ انهن مان ٻن ۾ اڃا تائين 21 مهينن ۾ CAR-T سيلز جي سڃاڻپ ٿي سگهي ٿي. قابل ذڪر طور تي، هڪ تمام گهڻو اڳ علاج ٿيل مريض [اڳوڻي هيماٽوپوئيٽڪ اسٽيم سيل ٽرانسپلانٽيشن (HSCT)، وڏي بيماري ＞7cm] 28 هين ڏينهن تائين CR ۽ ٻيو HSCT 6 مهينن ۾ حاصل ڪيو.
PA3-17 انجيڪشن تمام گهڻي اڳ-علاج ٿيل r/r T-ALL/LBL مريضن ۾ سٺي برداشت، گهري ۽ مسلسل ڪلينڪل سرگرمي جو مظاهرو ڪيو، جنهن ۾ 50٪ CR مريض 1 سال ۾ زنده يا/۽ ترقي کان آزاد رهيا.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
وي چيٽ آئي ڊي: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: آگسٽ-13-2025