چين ۾ بالغ مريضن جي علاج لاءِ ليناليڊومائيڊ سان گڏ منجووي® (ٽافاسيٽامب) جي منظوري، جن ۾ ريليپسڊ يا ريفريڪٽري ڊفيوز لارج بي-سيل ليمفوما شامل آهن.

21 مئي 2025 تي، انو ڪيئر فارما اعلان ڪيو ته چائنا نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) Minjuvi® (tafasitamab) جي منظوري ڏني آهي، هڪ انساني Fc-تبديل ٿيل سائيٽوليٽڪ CD19 کي نشانو بڻائيندڙ مونوڪلونل اينٽي باڊي، لينالڊومائيڊ سان گڏ، جنهن کان پوءِ Minjuvi مونوٿراپي، بالغ مريضن جي علاج لاءِ جيڪي ريليپسڊ يا ريفريڪٽري ڊفيوز لارج بي-سيل لمفوما (DLBCL) سان گڏ آهن جيڪي آٽولوگس اسٽيم سيل ٽرانسپلانٽ (ASCT) لاءِ اهل نه آهن. هي چين ۾ ريليپسڊ يا ريفريڪٽري DLBCL جي علاج لاءِ منظور ٿيل پهريون CD19 اينٽي باڊي آهي.

تفاسيتامب بابت

ٽافاسيتامب هڪ انساني ٿيل ايف سي-تبديل ٿيل سائيٽوليٽڪ سي ڊي 19 آهي جيڪو مونوڪلونل اينٽي باڊي کي نشانو بڻائيندو آهي. ٽافاسيتامب هڪ انجنيئر ٿيل ايف سي ڊومين کي شامل ڪري ٿو، جيڪو اپوپٽوسس ۽ مدافعتي اثر ڪندڙ ميڪانيزم ذريعي بي-سيل ليسس جي وچولي ڪري ٿو جنهن ۾ اينٽي باڊي-انحصار سيل-ميڊيٽيڊ سائيٽوٽوڪسيسيٽي (ADCC) ۽ اينٽي باڊي-انحصار سيلولر فيگوسائيٽوسس (ADCP) شامل آهن.

مورفو سس ۽ انسائيٽي هيٺ ڏنل ڳالهين ۾ داخل ٿيا: (الف) جنوري 2020 ۾، عالمي سطح تي ٽافاسيتامب کي ترقي ۽ تجارتي ڪرڻ لاءِ هڪ تعاون ۽ لائسنسنگ معاهدو؛ ۽ (ب) فيبروري 2024 ۾، هڪ معاهدو جنهن جي ذريعي انسائيٽي عالمي سطح تي ٽافاسيتامب کي ترقي ۽ تجارتي ڪرڻ جا خاص حق حاصل ڪيا.

آگسٽ 2021 ۾، انسائيٽي گريٽر چائنا ۾ هيماتولوجي ۽ آنڪولوجي ۾ ٽافاسيتامب جي ترقي ۽ خاص ڪمرشلائيزيشن لاءِ انوڪيئر سان هڪ تعاون ۽ لائسنس جو معاهدو ڪيو.

آمريڪا ۾، مونجووي (tafasitamab-cxix) کي آمريڪي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن پاران لينالڊومائيڊ سان گڏ بالغ مريضن جي علاج لاءِ تيزيءَ سان منظوري ملي وئي جيڪي ٻي صورت ۾ بيان نه ڪيا ويا آهن، جن ۾ گهٽ گريڊ ليمفوما مان پيدا ٿيندڙ DLBCL شامل آهن، ۽ جيڪي آٽولوگس اسٽيم سيل ٽرانسپلانٽ (ASCT) لاءِ اهل نه آهن. يورپ ۾، منجووي (tafasitamab) کي يورپي دوائن جي ايجنسي کان لينالڊومائيڊ سان گڏ مشروط مارڪيٽنگ اختيار مليو، جنهن کان پوءِ منجووي مونوٿراپي، ريلاپسڊ يا ريفريڪٽري ڊفيوز لارج بي-سيل ليمفوما (DLBCL) وارن بالغ مريضن جي علاج لاءِ جيڪي آٽولوگس اسٽيم سيل ٽرانسپلانٽ (ASCT) لاءِ اهل نه آهن.

هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.

فون نمبر: 4008803716

Email：myimmnet@163.com