ايمائل جو چوٿون اشارو مارڪيٽنگ لاءِ منظور ڪيو ويو، اي جي ايف آر ميوٽيشن-مثبت غير ننڍي سيل ڦڦڙن جي ڪينسر لاءِ پوسٽ آپريٽو ايڊجوونٽ ٿراپي کي نشانو بڻايو ويو.

9 مئي 2025 تي، هانسو دواسازي اعلان ڪيو ته امائل (المونرٽينيب ميسيليٽ ٽيبلٽس) لاءِ هڪ نئون اشارو مارڪيٽنگ لاءِ منظور ڪيو ويو آهي. نئون اشارو بالغ مريضن جي ضمني علاج لاءِ آهي جيڪي نان سمال سيل ڦڦڙن جي ڪينسر (NSCLC) سان گڏ آهن جن جي ٽامي ۾ ايپيڊرمل گروٿ فيڪٽر ريڪٽر (EGFR) ايڪسون 19 ڊيليٽيشن يا ايڪسون 21 (L858R) ميوٽيشنز آهن، ۽ جن کي ٽيومر ريسيڪشن مان گذريو آهي. امائل وٽ هاڻي چين ۾ چار منظور ٿيل اشارا آهن، جيڪي ملڪي طور تي ترقي يافته ٽئين نسل جي EGFR-TKIs ۾ پنهنجي اڳواڻي واري حيثيت برقرار رکن ٿا.

هي منظوري بنيادي طور تي ARTS مطالعي (HS-10296-302) تي ٻڌل آهي، هڪ بي ترتيب، ڊبل بلائنڊ، ڪنٽرول ٿيل، ملٽي سينٽر فيز III ڪلينڪل آزمائش. مطالعي جا نتيجا 2025 آمريڪي ايسوسيئيشن فار ڪينسر ريسرچ (AACR) جي سالياني اجلاس ۾ زباني رپورٽ جي طور تي پيش ڪيا ويا.

2025 AACR جي سالياني اجلاس ۾ پيش ڪيل ARTS مطالعي مان ڊيٽا تصديق ڪئي ته مڪمل طور تي ريزيڪٽ ٿيل اسٽيج II-IIIB EGFR-ميوٽنٽ NSCLC وارن مريضن لاءِ، Ameile سان اضافي علاج - جڏهن لاڳو ٿئي ٿو - بيماري کان آزاد بقا (DFS) کي خاص طور تي بهتر بڻائي سگهي ٿو. 2 سالن جي DFS جي شرح 90.2٪ تائين پهچي وئي، 0.17 جي HR سان، ۽ مجموعي حفاظتي پروفائل منظم هئي. خاص طور تي، مطالعي ۾ صرف چيني مريضن کي داخلا ڏني وئي، چيني آبادي ۾ گهريلو طور تي ترقي يافته EGFR-TKI جي اهم اثرائتي ۽ منظم حفاظتي پروفائل کي اجاگر ڪيو ويو.

اميلي بابت

چين جي پهرين اصل ٽئين نسل جي EGFR-TKI جي طور تي، Ameile (Aumolertinib Mesilate ٽيبلٽس) ۾ سٺي لپوسولوبلٽي ۽ استحڪام آهي، جيڪا ان کي رت جي دماغ جي رڪاوٽ کي بهتر طور تي داخل ڪرڻ جي اجازت ڏئي ٿي ۽ گهٽ منفي رد عمل جا واقعا آهن. في الحال، Ameile کي چار اشارن لاءِ منظور ڪيو ويو آهي: T790M ميوٽيشن سان مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ NSCLC سان مريضن جو ٻيو لائن علاج، جيڪي EGFR-TKI ٿراپي تي يا بعد ۾ ترقي ڪئي آهي؛ مقامي طور تي ترقي يافته يا ميٽاسٽڪ NSCLC سان بالغ مريضن لاءِ پهرين لائن علاج جن جي ٽامي ۾ EGFR exon 19 ڊيليٽيشن يا exon 21 (L858R) متبادل ميوٽيشن مثبت آهي؛ مقامي طور تي ترقي يافته، غير ريسڪٽيبل (اسٽيج III) غير ننڍي سيل ڦڦڙن جي ڪينسر ("NSCLC") سان مريضن جو علاج جن جي بيماري قطعي پلاٽينم تي ٻڌل ڪيموراڊيٿراپي کان پوءِ ترقي نه ڪئي آهي جن جي ٽامي ۾ ايپيڊرمل گروٿ فيڪٽر ريڪٽر ("EGFR") exon 19 ڊيليٽيشن يا exon 21 (L858R) متبادل ميوٽيشن آهن؛ نان سمال سيل ڦڦڙن جي ڪينسر (NSCLC) وارن بالغ مريضن جو ايڊجوونٽ علاج جن جي ٽامي ۾ ايپيڊرمل گروٿ فيڪٽر ريڪٽر (EGFR) ايڪسون 19 ڊيليٽيشن يا ايڪسون 21 (L858R) ميوٽيشنز آهن، ۽ جن کي ٽيومر ريسيڪشن ڪيو ويو آهي.

هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.

فون نمبر: 4008803716

Email：myimmnet@163.com