04 جون 2025 تي، Akeso اعلان ڪيو ته نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) ڪمپني جي پهرين درجي جي PD-1/CTLA-4 بِس اسپيسيفڪ اينٽي باڊي، ڪيڊونيليماب کي مسلسل، بار بار، يا ميٽاسٽيٽڪ سروائيڪل ڪينسر جي پهرين لائن علاج لاءِ منظور ڪيو آهي، پلاٽينم تي ٻڌل ڪيموٿراپي سان گڏ، بيواسيزوماب سان يا بغير. NMPA جي منظوري ڪيڊونيليماب لاءِ ٽئين منظور ٿيل اشاري جي نشاندهي ڪري ٿي.
پهرين لائن سروائيڪل ڪينسر ۾ ڪيموٿراپي (بيواسيزوماب سان يا بغير) سان گڏ ڪيڊونيليماب جي استعمال جي منظوري فيز III COMPASSION-16 (AK104-303) مطالعي مان ڪلينڪل ڊيٽا تي ٻڌل آهي.
هن بي ترتيب، ڊبل بلائنڊ، ملٽي سينٽر، پليسبو ڪنٽرول ٿيل مرحلي 3 جي آزمائش ۾، چين ۾ 59 ڪلينڪل سائيٽن تي 18-75 سالن جي عمر واريون عورتون جيڪي اڳ ۾ علاج نه ٿيل مسلسل، بار بار، يا ميٽاسٽيٽڪ سروائيڪل ڪينسر سان گڏ هيون، انهن کي بي ترتيب طور تي (1:1) ڪيڊونيلماب (10 ملي گرام/ڪلوگرام) يا پليسبو پلس پلاٽينم تي ٻڌل ڪيموٿراپي حاصل ڪرڻ لاءِ مقرر ڪيو ويو، هر 3 هفتن ۾ ڇهن چڪرن لاءِ بيواسيزوماب سان يا ان کان سواءِ، ان کان پوءِ هر 3 هفتن ۾ 2 سالن تائين سار سنڀال جو علاج. بي ترتيب ڪرڻ مرڪزي طور تي هڪ انٽرايڪٽو ويب-رسپانس سسٽم ذريعي ڪيو ويو. اسٽريٽيفڪيشن عنصر بيواسيزوماب (ها يا نه) ۽ پوئين هم وقت ڪيمو ريڊيٿراپي (ها يا نه) جو استعمال هئا. ٻٽي بنيادي نتيجا ترقي کان آزاد بقا هئا جيئن انڌا آزاد مرڪزي جائزي ۽ مڪمل تجزيو سيٽ ۾ مجموعي بقا پاران جائزو ورتو ويو.
COMPASSION-16 ۾، ڪيڊونيليماب جي ميلاپ واري ريگيمن انهن مريضن ۾ هڪ قابل ذڪر اثرائتي فائدو ڏيکاريو جن جي ٽامي ۾ منفي PD-L1 اظهار (CPS <1) آهي، جنهن ۾ علاج گروپ ۾ آبادي جو 27.9٪ شامل آهي، ڪنٽرول گروپ ۾ 24.2٪ جي مقابلي ۾. مطالعي ٻنهي ترقي کان آزاد بقا (PFS) ۽ مجموعي بقا (OS) جي آخري نقطن کي پورو ڪيو، سروائيڪل ڪينسر لاءِ پهرين لائن سيٽنگ ۾ معياري علاج جي مقابلي ۾ ڪيڊونيليماب ريگيمن سان علاج ڪيل مريضن لاءِ ٻنهي آخري نقطن ۾ اهم بهتري جو مظاهرو ڪيو.
COMPASSION-16 جي مطالعي مان ذيلي گروپ جي تجزين مان ظاهر ٿيو ته PD-L1-مثبت ۽ PD-L1-منفي آبادي ٻنهي، بيواسيزوماب جي شموليت کان سواءِ، علاج مان فائدو حاصل ڪيو. COMPASSION-16 جي آزمائش جا نتيجا 2024 جي انٽرنيشنل گائنيڪولوجڪ ڪينسر سوسائٽي (IGCS) گلوبل ميٽنگ ۾ ليٽ بريڪنگ ايبسٽرڪٽ (LBA) جي طور تي پيش ڪيا ويا، ۽ بعد ۾ دي لينسيٽ ۾ شايع ٿيا ۽ بعد ۾ نيچر ريويوز ڪلينڪل آنڪولوجي ۾ ٻيهر رپورٽ ڪيا ويا.
تشريح
ڪيڊونيلماب جي پهرين لائين معياري ڪيموٿراپي ۾ اضافي سان مسلسل، بار بار، يا ميٽاسٽيٽڪ سروائيڪل ڪينسر سان شرڪت ڪندڙن ۾ هڪ منظم حفاظتي پروفائل سان ترقي کان آزاد بقا ۽ مجموعي بقا ۾ نمايان طور تي بهتري آئي. ڊيٽا ڪيڊونيلماب پلس ڪيموٿراپي جي استعمال کي مسلسل، بار بار، يا ميٽاسٽيٽڪ سروائيڪل ڪينسر ۾ هڪ اثرائتي پهرين لائين ٿراپي جي طور تي سپورٽ ڪري ٿو.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: جون-06-2025