17 نومبر 2025 تي، ابيسڪو ڪنيڪٽيو ٽشو آنڪولوجي سوسائٽي (CTOS) 2025 جي سالياني اجلاس ۾ ٽينوسينووئل جائنٽ سيل ٽيومر (TGCT) جي مريضن ۾ پيميڪوٽينب (ABSK021) جي عالمي مرحلي III مينيوور مطالعي مان ڊگهي مدت جي اثرائتي، حفاظت ۽ مريض جي رپورٽ ڪيل نتيجن جي پوسٽر پيشڪش جو اعلان ڪيو.
پيميڪوٽينب هڪ ناول، زباني، انتهائي چونڊيل، ۽ طاقتور ننڍو ماليڪيول CSF-1R انابيٽر آهي جيڪو آزاد طور تي ابيسڪو ٿراپيوٽڪس پاران تيار ڪيو ويو آهي. مينيوور جو مطالعو هڪ عالمي، ملٽي سينٽر، بي ترتيب، ڊبل بلائنڊ، پليسبو ڪنٽرول ٿيل فيز III ڪلينڪل آزمائش آهي جنهن ۾ ٽي حصا شامل آهن، جيڪي TGCT سان مريضن ۾ پيميڪوٽينب جي اثرائتي ۽ حفاظت جو جائزو وٺڻ لاءِ ٺهيل آهن. پرائمري اينڊ پوائنٽ ۽ سڀئي اهم سيڪنڊري اينڊ پوائنٽس حصو 1 ۾ هفتي 25 تي مليا، ۽ لاڳاپيل نتيجا 2025 آمريڪي سوسائٽي آف ڪلينڪل آنڪولوجي (ASCO) جي سالياني اجلاس ۾ پيش ڪيا ويا. پرائمري اينڊ پوائنٽ حصو 1 جي آخر ۾ مقصدي جواب جي شرح (ORR) آهي، جيئن بلائنڊ انڊيپينڊنٽ ريويو ڪميٽي (BIRC) پاران RECIST v1.1 جي مطابق جائزو ورتو ويو. هفتي 25 تي، پيميڪوٽينب هفتي 25 تي پليسبو جي مقابلي ۾ ORR ۾ شمارياتي طور تي اهم بهتري جو مظاهرو ڪيو (54.0٪ بمقابله 3.2٪، P <0.0001).
CTOS 2025 جي سالياني اجلاس ۾ پيش ڪيل نتيجا MANEUVER مطالعي جي حصي 2 جي مڪمل ٿيڻ کان ڊگهي مدت جي اثرائتي ۽ حفاظتي ڊيٽا هئا. 14.3 مهينن جي وچين فالو اپ سان، مطالعي جي شروعات کان وٺي پيميڪوٽينب حاصل ڪندڙ مريضن مضبوط ۽ پائيدار ٽيومر ردعمل جو مظاهرو ڪيو. RECIST v1.1 جي مطابق بلائنڊ انڊيپينڊنٽ ريويو ڪميٽي (BIRC) پاران ORR هفتي 25 تي 54٪ کان وڌي 76.2٪ (95٪ CI: 63.8، 86.0) ٿي ويو، جنهن ۾ چار مريض مڪمل جواب حاصل ڪري رهيا هئا.
ساڳئي وقت، مطالعي ۾ TGCT مريضن جي زندگي جي معيار سان لاڳاپيل ڪلينڪل نتيجن جي تشخيص (COAs) ۾ مسلسل ڪلينڪ طور تي بامعني بهتري پڻ ڏيکاري وئي، جنهن ۾ حرڪت جي حد، سختي، درد، ۽ جسماني ڪم شامل آهن. پوسٽر ۾ EQ-5D-5L بصري اينالاگ اسڪيل (VAS) پاران جائزو ورتل زندگي جي معيار (QoL) فائدن کي پڻ پيش ڪيو ويو. پميڪوٽينب علاج حاصل ڪندڙ مريضن هفتي 25 تي بيس لائين کان سراسري QoL بهتري ڏيکاري، جيڪا هفتي 73 تي وڌيڪ وڌي 13.1٪ ٿي وئي.
ان کان علاوه، مريض جيڪي شروعاتي طور تي حصو 1 ۾ پليسبو بازو ڏانهن بي ترتيب ڪيا ويا هئا ۽ بعد ۾ حصو 2 ۾ پيميڪوٽينب ڏانهن تبديل ڪيا ويا، انهن پڻ ڪلينڪل فائدو حاصل ڪيو، 8.5 مهينن جي وچين فالو اپ تي 64.5٪ جو ORR حاصل ڪيو، COAs ۾ قابل ذڪر بهتري سان گڏ.
حفاظت جي لحاظ کان، علاج دوران وچين دوز جي شدت 88.2٪ تي وڌيڪ رهي. علاج کان پوءِ پيدا ٿيندڙ گھڻا ناڪاري واقعا (TEAEs) گريڊ 1-2 هئا. ڪو به نئون حفاظتي سگنل نه ڏٺو ويو، ۽ ڪوليسٽيٽڪ هيپاٽوٽوڪسيسيٽي، دوا جي ڪري جگر جي زخم، يا وارن/چمڙي جي هائپوپگمينٽيشن جو ڪو به ثبوت نه هو.
اهو قابل ذڪر آهي ته هن سال آڪٽوبر ۾ منعقد ٿيل يورپي سوسائٽي فار ميڊيڪل آنڪولوجي (ESMO) ڪانگريس 2025 ۾، بيجنگ جيشويتان اسپتال جي پروفيسر شيائو هوئي نيو، جيڪو MANEUVER مطالعي جي معروف پرنسپل جاچ ڪندڙ (PI) آهي، انهن اهم تحقيقي نتيجن کي زباني پيشڪش ۾ پيش ڪيو.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
وي چيٽ آئي ڊي: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
پوسٽ جو وقت: نومبر-18-2025