20 آگسٽ 2025 تي، ابيسڪو ٿراپيٽڪس اعلان ڪيو ته چائنا نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (اين ايل پي اي) جي سينٽر فار ڊرگ ايويلويشن (سي ڊي اي)، ابيسڪو جي جاچ زباني PD-1 انبيٽر، ABSK043، شنگھائي اليسٽ دواسازي KRAS G12C انبيٽر، گليسيراسب سان گڏ، KRAS G12C ميوٽيشن سان NscLc مريضن جي علاج لاءِ lND درخواست کي صاف ڪري ڇڏيو آهي.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
وي چيٽ آئي ڊي: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ABSK043 بابت
ABSK043 هڪ ناول، عام طور تي حياتياتي طور تي دستياب، انتهائي چونڊيل ننڍو ماليڪيول PD-L1 انبيٽر آهي جيڪو مڪمل طور تي Abbisko Therapeutics جي ملڪيت آهي. ٽيومر سيلز مدافعتي چيڪ پوائنٽس جهڙوڪ PD-1 ۽ ان جي ليگنڊ PD-L1 کي مدافعتي سڃاڻپ ۽ ڪليئرنس کان بچڻ لاءِ استعمال ڪري سگهن ٿا، انهي ڪري سيل جي جوابن کي دٻائڻ يا محدود ڪرڻ، ABSK043 چونڊيل طور تي PD-L1 ريسيپٽر سان ڳنڍيل آهي ۽ سيل جي سطح کان ان جي انٽرنائيزيشن کي متاثر ڪري ٿو، مؤثر طور تي PD-1/PD-L1 رابطي کي جذب ڪري ٿو ۽ T-سيل چالو ڪرڻ جي PD-L1-ثالثي دٻائڻ کي گهٽائي ٿو. پري ڪلينڪل ماڊلز ۾، ABSK043 منظور ٿيل PD-L1 اينٽي باڊيز جي مقابلي ۾ اينٽي ٽيومر افاديت جو مظاهرو ڪيو آهي. جڏهن ته ڪيترن ئي PD-1/PD-L1 مونوڪونل اينٽي باڊيز کي سڄي دنيا ۾ بيئر جي منظوري ڏني وئي آهي، في الحال ڪو به منظور ٿيل زباني طور تي بايو دستياب PD-1/PD-L1 ننڍو ماليڪيول خشڪ نه آهي، ABSK043 هن وقت آسٽريليا ۽ چين ۾ ترقي يافته سالڊ ٽيومر لاءِ جاري فيز 1 ڪلينڪل آزمائش ۾ ڳولي رهيو آهي.
پهرين مرحلي جي مطالعي (NCT04964375) ۾، ABSK043، هڪ زباني، طاقتور، ننڍڙو ماليڪيول PD-L1 انابيٽر، ابتدائي اثرائتي ڏيکاري.
طريقا
ترقي يافته مضبوط ٽامي وارن مريضن کي ABSK043 ڪيپسول سان گڏ 200 mg هڪ ڀيرو روزانو (QD) کان وٺي 1000 mg ٻه ڀيرا روزانو (BID) تائين خوراک ڏني وئي، حفاظتي پروفائل ۽ ابتدائي اثرائتي جو جائزو وٺڻ لاءِ. ان کان علاوه فارماڪوڊائنامڪ (PD) اشارن جو جائزو ورتو ويو، جهڙوڪ ٽي-سيل فنڪشن ۽ مٿاڇري PD-L1.
نتيجا
آخري تاريخ (7 جون 2024) تائين، 77 پوائنٽس داخل ڪيا ويا ۽ علاج ڪيو ويو. 87.0٪ پوائنٽس علاج جي شروعات ڪندڙ خراب واقعن (TEAEs) جو تجربو ڪيو، ۽ 29.9٪ گريڊ 3 هئا. TEAEs ≥15٪ خون جي گھٽتائي (22.1٪) هئا. ڪو به پردي جي نيوروپيپي رپورٽ نه ڪئي وئي. فارماسولوجيڪل طور تي فعال دوز گروپن (600 mg BID، 800 mg BID، ۽ 1000 mg BID) جي سڀني اثرائتي جائزي پوائنٽس ۾، ICI-naïve پوائنٽس ۾ 24٪ (8/34) جو ORR ڏٺو ويو. ڦڦڙن جي ڪينسر سان 10 ICI-naïve پوائنٽس ۾ (9 اڳ علاج ٿيل ۽ 1 علاج ٿيل)، ORR 40٪ (4/10) هو. خاص طور تي، 6 مان 3 (50٪) EGFR-ميوٽيڊ ۽ 2 مان 1 (50٪) KRAS-ميوٽيڊ پوائنٽس جزوي جواب (PR) حاصل ڪيو. EGFR ميوٽيشنز سان سڀني ٽنهي جواب ڏيندڙن ۾ PD-L1 TPS ≥ 50٪ هو ۽ EGFR TKI علاج جي گهٽ ۾ گهٽ هڪ لائن کان پوءِ ترقي ڪئي، جنهن ۾ ٽئين نسل شامل آهي. ٻيا جواب پنج مخلوط ٽيومر قسمن ۾ ٿيا: MSI-H/dMMR گيسٽرڪ ڪينسر، MSI-H/dMMR اينڊوميٽريل ايڊينوڪارسينوما، ويجنل اسڪوامس سيل ڪارسينوما، بريسٽ ڪينسر (لنچ سنڊروم)، ۽ ميلانوما. مطالعي ۾ جواب جو سڀ کان ڊگهو عرصو 17 مهينا هو (اينڊوميٽريل ايڊينوڪارسينوما) ۽ pt اڃا تائين علاج تي آهي. ABSK043 علاج کان پوءِ ٽي سيل چالو ٿيڻ ۽ سطح PD-L1 اظهار ۾ خوراک تي منحصر گهٽتائي سڀني BID ڊوز گروپن ۾ ڏٺي وئي.
گليسيراسب بابت
گليسيراسب (AST-24081) هڪ KRAS G12C انبيٽر آهي. چين، آمريڪا ۽ يورپ ۾ KRAS G12C ميوٽيشن سان ترقي يافته سوڊ ٽيومر وارن مريضن لاءِ ڪيترائي طبي تجربا هن وقت جاري آهن. انهن ۾ NSCLC ۾ SHP2 انبيٽر AST-24082 سان ميلاپ ٿراپي ٽرائل ۽ پينڪريٽڪ ڪينسر ۾ مونوٿراپي ٽرائل شامل آهن. اضافي طور تي، پينڪريٽڪ ڪينسر جي اشاري کي آمريڪا ۾ يتيم دوا جو عهدو ۽ چين ۾ بريڪ تھراپي جو عهدو مليو آهي. مئي 2025 ۾، گليسيراسب کي چين اين ايم پي اي پاران مارڪيٽ لانچ لاءِ منظور ڪيو ويو.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
وي چيٽ آئي ڊي: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: آگسٽ-21-2025