13 مارچ 2025 تي، اعليٰ بين الاقوامي جرنل نيچر ميڊيسن ميڊي لنڪ جي B7-H3 ٽارگيٽنگ اينٽي باڊي ڊرگ ڪنجوگيٽ (ADC) YL201 فيز 1/1b ٽرائل شايع ڪئي.
آزمائش ۾ هڪ خوراک وڌائڻ وارو حصو (مرحلو 1) ۽ هڪ خوراک وڌائڻ وارو حصو (مرحلو 1b) شامل هو. ڪل 312 مريض ڪيترن ئي ٽامي جي قسمن ۾ داخل ڪيا ويا، جن ۾ وسيع اسٽيج ننڍي سيل ڦڦڙن جو ڪينسر (ES-SCLC)، ناسوفيرينجيل ڪارڪينوما (NPC)، نان ننڍي سيل ڦڦڙن جو ڪينسر، esophageal squamous cell carcinoma ۽ ٻيا مضبوط ٽامي شامل آهن.
287 مريضن مان جن جي اثرائتي لاءِ جائزو ورتو ويو، انهن ۾ مقصدي جواب جي شرح (ORR) 40.8٪ هئي، ۽ بيماري جي ڪنٽرول جي شرح (DCR) 83.6٪ هئي. وچين ترقي کان آزاد بقا (mPFS) 5.9 مهينا هئي، ۽ جواب جي وچين مدت (mDOR) 6.3 مهينا هئي. وچين مجموعي بقا (OS) پختو نه هو.
بيس لائين برين ميٽاسٽيسس وارن 48 مريضن مان، 21 جو جائزو وٺڻ لائق هو؛ انٽراڪرينيل ORR 28.5٪ هو؛ ۽ DOR 6.2 مهينا هو.
ES-SCLC وارن سڀني مريضن جو اڳواٽ علاج پلاٽينم تي ٻڌل ڪيموٿراپي سان ٿيو هو، ۽ 95.8٪ مريضن جو پروگرام ٿيل ڊيٿ 1 (PD-1) يا پروگرام ٿيل ڊيٿ ليگنڊ 1 (PD-L1) اينٽي باڊي سان پڻ ٿيو هو. ORR 63.9٪ هو؛ DCR 91.7٪ هو؛ mPFS 6.3 مهينا هو؛ ۽ mDOR 5.7 مهينا هو. ڊوز-ايسڪيليشن اسٽڊي ۾، SCLC وارن پنج مريضن کي داخل ڪيو ويو جن کي ٽوپوئسوميرس 1 انبيٽر (ٽوپوٽيڪن يا آئرينوٽيڪن) سان اڳوڻو علاج مليو، صرف هڪ مريض جواب ڏنو (ORR، 20٪). NPC وارن 70 مريضن مان، سڀني جو اڳوڻو علاج اينٽي-PD-L1 ۽ پلاٽينم تي ٻڌل ڪيموٿراپي سان ٿيو هو، ۽ 84.3٪ (59/70) وٽ اڳواٽ سسٽماتي علاج جون ٻه يا وڌيڪ لائينون هيون. اين پي سي وارن ٻن مريضن مڪمل جواب (سي آر) حاصل ڪيو، جنهن جو او آر آر 48.6٪ ۽ ڊي سي آر 92.9٪ هو. ايم پي ايف ايس 7.8 مهينا هو، ۽ ايم ڊي او آر 8.4 مهينا هو. جهنگلي قسم جي اين ايس سي ايل سي وارن ڪل 64 مريضن جو جائزو ورتو ويو، جن ۾ 28 ايڊينو ڪارڪينوما سان، 12 اسڪوامس سيل ڪارڪينوما سان ۽ 24 ليمفوپيٿيليوما جهڙي ڪارڪينوما (ايل اي ايل سي) سان شامل هئا. ڪل، اين ايس سي ايل سي وارن 90.6٪ (58/64) مريضن جو اڳ ۾ اينٽي پي ڊي-ايل 1 ۽ پلاٽينم تي ٻڌل ڪيموٿراپي سان علاج ٿيو هو. ڦڦڙن جي ايڊينو ڪارڪينوما، اسڪوامس سيل ڪارڪينوما ۽ ايل اي ايل سي وارن مريضن لاءِ او آر آر ويليوز ترتيب وار 28.6٪، 8.3٪ ۽ 54.2٪ هئا، ۽ ايم ڊي او آر ترتيب وار 13.6 مهينا، 2.6 مهينا ۽ 6.7 مهينا هو.
YL201 هڪ قابل قبول حفاظتي پروفائل ۽ ترقي يافته مضبوط ٽامي وارن مريضن ۾ هڪ اميد افاديت جو مظاهرو ڪيو، خاص طور تي انهن ۾ جيڪي ES-SCLC، NPC يا لمفوپيٿيليوما جهڙو ڪارڪينوما سان گڏ آهن.
YL201 هڪ ناول ADC آهي جنهن ۾ هڪ انساني اينٽي-B7H3 مونوڪلونل اينٽي باڊي شامل آهي جيڪو هڪ پروٽيز-ڪليويبل لنڪر ذريعي هڪ ناول ٽوپوئسوميرس 1 انبيٽر سان ڳنڍيل آهي، جنهن جو ڊرگ-ٽو-اينٽي باڊي تناسب 8 آهي. YL201 کي ميڊي لنڪ جي ٽيومر مائڪرو انوائرمينٽ ايڪٽيوبل لنڪر-پي لوڊ (TMALIN) پليٽ فارم استعمال ڪندي تيار ڪيو ويو، جيڪو هڪ انتهائي هائيڊروفيلڪ لنڪر-پي لوڊ، گردش ۾ قابل ذڪر استحڪام ۽ هڪ ڊبل پيل لوڊ رليز ميڪانيزم جي خاصيت آهي جنهن ۾ ٽيومر مائڪرو انوائرمينٽ ۾ خارجي سيلولر طور تي ۽ لائسوسومز اندر اندروني طور تي ڪليويج شامل آهي. هڪ پري ڪلينڪل مطالعي ۾، YL201 SCLC، NSCLC، esophageal ڪينسر ۽ رحم جي ڪينسر سان مختلف CDX/PDX ماؤس ماڊلز ۾ طاقتور اينٽي ٽيمر سرگرمي جو مظاهرو ڪيو. هن پري ڪلينڪل مطالعي مان اثرائتي ۽ حفاظتي ڊيٽا هڪ سازگار فائدي-خطري جي توازن جو مشورو ڏئي ٿو، ڪلينڪ ۾ YL201 جي وڌيڪ ترقي جي حمايت ڪندي.
هن وقت، چين ۾ اڃا تائين مريضن جي ڳولا ۾ نئين اينٽي ڪينسر ٽيڪنالاجي جا ڪيترائي ڪلينڪل ٽرائل آهن. نئين دوائن ۽ ٽيڪنالاجي تي صلاح مشوري لاءِ، توهان بيجنگ سائوٿ ريجن آنڪولوجي اسپتال انٽرنيشنل ڊپارٽمينٽ سان رابطو ڪري سگهو ٿا.
فون نمبر: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
پوسٽ جو وقت: اپريل-08-2025